全球首款牙齿再生药物TRG035即将临床试验，或彻底改变缺牙治疗方式

全球首款牙齿再生药物TRG035即将临床试验，或彻底改变缺牙治疗方式

近日，一个令人振奋的消息在医疗界掀起波澜：全球首款牙齿再生药物“TRG035”即将进入临床试验阶段。这款由日本大阪北野病院研究团队开发的创新药物，有望彻底改变人类治疗牙齿缺失的方式。

TRG035的研发始于一个偶然的发现。2007年，研究团队在实验中观察到，当小鼠的USAG-1基因表达减少时，它们会长出额外的牙齿。USAG-1是一种双功能蛋白，能够拮抗骨形态发生蛋白（BMP）和Wnt/β-catenin信号通路，而这两个通路对牙齿发育至关重要。

基于这一发现，研究团队开始探索通过抗体中和USAG-1蛋白来促进牙齿再生的可能性。经过不懈努力，他们终于在2021年发现了一种可以中和USAG-1蛋白的单克隆抗体，这种抗体在小鼠和雪貂中成功引发了牙齿再生。

TRG035是一种针对USAG-1蛋白的单克隆抗体。研究人员发现，仅需一次给药注射，就能成功诱导小鼠长出一颗完整的新生牙齿。这些新生牙齿不仅形态与正常牙齿相似，功能也完全正常。

更令人鼓舞的是，研究团队还在与人类牙齿结构相似的双齿动物雪貂身上进行了实验。结果显示，TRG035能够有效促进雪貂的牙齿再生，进一步验证了其在高等动物中的潜力。

TRG035的一期临床试验计划于2024年9月正式启动。试验将在大阪北野医院进行，由高桥胜博士领导。第一阶段将招募30名年龄在30-64岁之间的男性参与者，要求至少有一颗牙齿缺失。参与者将在11个月内接受静脉注射TRG035，以评估药物的安全性和有效性。

如果一期试验结果令人满意，后续还将进行更大规模的二期和三期临床试验。二期试验将招募100至300名患者，三期试验则将涵盖300至3000名患者，并在多个国家和地区开展。

目前，牙齿缺失的主要治疗方式是使用假牙、牙桥和牙种植体。但这些方法都无法再生天然牙齿结构，还可能带来不适或并发症。相比之下，TRG035的优势显而易见：

• 自然再生：帮助患者重新拥有原生牙齿
• 持久效果：提供更持久的治疗方案
• 改善生活质量：恢复自然的咀嚼功能和美观效果
• 降低风险：减少与牙种植体相关的骨吸收和牙龈疾病风险

随着全球人口老龄化加剧，牙齿缺失问题日益严重。TRG035不仅能满足大量牙齿缺失患者的需求，还可能引发显著的经济效益。据估计，仅在日本就有超过5800万人存在牙齿缺失问题。

研究团队的终极目标是开发一种能够再生“第三生牙”的治疗方法。这意味着，无论是先天性无牙症患者，还是因蛀牙、牙周病等原因导致牙齿缺失的患者，都有望通过TRG035重新获得健康的牙齿。

此外，研究团队还在探索将这种治疗方法应用于其他领域，比如通过培育的牙胚植入颌骨来诱导自然牙齿生长。虽然这一方法目前仍处于体外研究阶段，但前景令人期待。

牙齿再生技术的突破，不仅将为患者带来更优质的治疗选择，还有望改善整体口腔健康状况，延长健康寿命。让我们期待TRG035的临床试验能够传来好消息，开启人类口腔医学的新篇章。