北京协和医院揭秘：免疫丙种球蛋白抗疫真面目
北京协和医院揭秘：免疫丙种球蛋白抗疫真面目
2023年12月，北京协和医院发布最新版《新型冠状病毒感染基层诊疗方案建议及适宜技术》，其中提到对于重型和危重型新冠患者，可考虑使用静脉注射免疫球蛋白（IVIG）进行治疗。这一建议引发了广泛关注和讨论：IVIG在新冠治疗中究竟扮演着怎样的角色？其疗效是否得到了充分证实？在临床应用中又面临哪些挑战？
IVIG在新冠治疗中的应用
IVIG是一种从健康人血浆中提取的免疫球蛋白制剂，含有广谱抗病原体抗体，具有免疫替代和免疫调节的双重作用。在新冠疫情期间，IVIG被尝试用于治疗重症患者，尤其是在缺乏特效药物的情况下。
北京协和医院的诊疗方案指出，对于氧合指标进行性恶化、影像学进展迅速、机体炎症反应过度激活状态的重型和危重型患者，可考虑使用IVIG。推荐剂量为0.25-0.5g/kg/天，疗程3-5天。这一建议基于IVIG的多重作用机制：
免疫调节：IVIG能够抑制过度激活的免疫反应，减少细胞因子风暴的发生，从而保护重要器官免受损伤。
抗病毒作用：虽然IVIG中针对新冠病毒的特异性抗体含量较低，但其广谱抗病毒活性仍可能对病毒复制产生一定抑制作用。
改善炎症：通过调节炎症反应，IVIG有助于减轻肺部和其他器官的炎症损伤，改善患者临床症状。
然而，关于IVIG在新冠治疗中的疗效，医学界仍存在较大争议。一些研究显示其可能降低病死率，但也有研究未能证实其显著效果。2023年发表在《新英格兰医学杂志》上的一项多中心随机对照试验表明，与标准治疗相比，IVIG并未显著改善新冠重症患者的临床结局。因此，目前IVIG在新冠治疗中的地位仍需更多高质量研究来明确。
IVIG的临床应用现状
作为一种重要的血液制品，IVIG在临床中的应用远不止于新冠治疗。根据美国FDA的批准，IVIG的适应症已超过10种，包括原发性免疫缺陷病、自身免疫性血小板减少性紫癜、吉兰-巴雷综合征等。此外，还有数十种超适应症使用情况，涵盖神经系统疾病、血液系统疾病、感染性疾病等多个领域。
然而，IVIG的临床应用正面临严峻挑战。近期一项针对原发性免疫缺陷病患者的调查显示，近半年来，43.23%的患者反映医院采购不到药物，26.13%的患者反映药物用量不够。这种短缺现象并非个例，而是全国性的普遍问题。
造成IVIG短缺的原因是多方面的：
原料供应不足：血浆是生产IVIG的最主要原材料，而我国采浆量和群众献浆意愿仍有待提升。据统计，我国年采浆量仅占人口总量的0.05%，远低于发达国家水平。
供需失衡：近年来，IVIG的需求量以每年15%-20%的速度增长，远超供给增长速度。在卖方市场下，部分产品流入院外市场以获取更高售价，进一步加剧了医院缺货情况。
医保限制：虽然IVIG属于医保乙类用药，但其报销范围有限，很多适应症不在医保覆盖范围内。这导致患者需要自费承担高昂的治疗费用，一支2.5g规格的IVIG院内价格在560-620元，而院外自费价格则高达800-1100元。
滥用和不合理使用：部分医生和患者对IVIG存在认识误区，将其视为“万能药”或“补品”，导致资源浪费和不必要的医疗支出。
IVIG的安全性和局限性
尽管IVIG在某些疾病治疗中显示出良好的效果，但其使用并非没有风险。以下几点需要特别关注：
过敏反应：对免疫球蛋白或血浆蛋白成分过敏的患者禁用IVIG，否则可能引发严重过敏反应。
IgA缺乏患者：选择性IgA缺乏且体内存在抗IgA抗体的患者使用IVIG后可能引发严重过敏反应，需谨慎使用。
肝肾功能影响：严重肝肾功能障碍的患者禁用IVIG，因为药物代谢负担可能加重病情。
血栓风险：高龄、长期卧床或有血液高凝状态的患者使用IVIG后血栓形成风险较高。
感染风险：尽管极为少见，但仍有可能通过IVIG传播乙肝、丙肝或艾滋病病毒。
滥用风险：IVIG不是“万能药”，滥用可能导致资源浪费，增加患者经济负担，甚至带来健康风险。
因此，在使用IVIG时，必须严格掌握适应症，遵循医嘱，避免滥用。同时，患者和家属也应理性看待IVIG的作用，不要盲目追求使用。
结语
免疫丙种球蛋白在新冠治疗中的应用，体现了医学界对抗疫手段的积极探索。然而，其疗效仍需更多高质量研究来证实，临床应用也面临诸多挑战。在当前IVIG供需失衡的背景下，更需要我们理性对待这一珍贵的医疗资源，确保其在最需要的患者身上发挥最大作用。