国家重点研发计划再出重大成果！中药津力达可降低糖尿病发病率
国家重点研发计划再出重大成果！中药津力达可降低糖尿病发病率
6月3日，国际知名医学期刊《JAMA Internal Medicine》在线发表了一项重要研究成果：由河北省中西医结合医药研究院贾振华教授，中国中医科学院广安门医院仝小林院士、连凤梅教授作为共同通信作者的“津力达对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果——FOCUS随机临床试验”。该研究是国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”的子课题之一。
研究结果显示，与安慰剂组相比，津力达组受试者发生糖尿病的风险显著降低41%（风险比，0.59；95%置信区间，0.46~0.74；P<0.001）。此外，津力达组在多项代谢指标上也显示出了积极的变化，包括腰围、体重指数、空腹血糖、餐后2小时血糖以及糖化血红蛋白等关键指标均有显著改善。
图1 JAMA Internal Medicine文章首页截图
研究背景
糖尿病前期是介于正常血糖水平和糖尿病之间的一种中间状态。研究表明，高达50%的糖尿病前期患者在未来5年内将进展为糖尿病。当糖耐量异常（IGT）与肥胖、血脂异常和高血压等其他风险因素合并存在时，糖尿病风险进一步增加，心血管疾病风险增加34%。因此，加强对IGT合并多代谢异常人群的管理迫在眉睫。
研究方法
FOCUS研究纳入了来自中国21个城市35家医院的889例成年受试者，年龄在18至70岁之间，均经过严格筛选确诊为IGT和腹型肥胖，并伴有至少一种其他代谢异常。符合条件的受试者按照1:1的比例随机分配至津力达组（442例）或安慰剂组（443例），在接受标准化的生活方式干预（包括饮食调整、体力活动等）的基础上，每天按照9g/次，3次/日的剂量口服津力达或安慰剂。
研究结果
中位随访2.20年（四分位数范围，1.27~2.64年），与安慰剂组相比，津力达组受试者发生糖尿病的风险显著降低41%（HR, 0.59; 95% CI, 0.46-0.74; P < 0.001）。糖尿病发病率随时间而异，津力达组和安慰剂组12个月糖尿病发病率分别为9.95%和15.80%（P = 0.07），24个月发病率分别为21.72%和29.12%（P = 0.006），36个月发病率分别为26.92%和40.18%（P< 0.001）。在完成研究的受试者中，津力达组和安慰剂组糖耐量复常比例分别为39.18%（152/388）和25.64%（100/390）（P< 0.001）。
图2 津力达（JLD）组和安慰剂组至糖尿病发生时间的Kaplan-Meier曲线
此外，津力达组在多项代谢指标上也显示出了积极的变化。与安慰剂组相比，津力达组在腰围、体重指数、空腹血糖、餐后2小时血糖以及糖化血红蛋白等关键指标上均有显著改善。这些结果表明，津力达不仅能降低糖尿病的发病风险，还能有效改善IGT人群的整体代谢状况。
图3 津力达组和安慰剂组对腰围和血糖指数的影响
在血脂水平方面，津力达同样展现出了积极的效果。研究结果显示，相较于安慰剂组，津力达组的总胆固醇平均下降了0.17mmol/L（P = 0.007），低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平下降了0.11mmol/L（P = 0.02），甘油三酯水平下降了0.29mmol/L（P < 0.001）。与此同时，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平在津力达组有所上升，这些变化对于降低心血管疾病的风险具有重要意义。
此外，津力达显著降低了胰岛素抵抗。通过胰岛素抵抗稳态模型评估（HOMA-IR）的结果显示，津力达组的HOMA-IR平均下降了0.23，而安慰剂组则上升0.25，组间差异0.47（P = 0.009）。这一结果表明，津力达能有效改善胰岛素抵抗，这对于预防糖尿病及其并发症的发生具有重要意义。
研究展望
糖尿病及其并发症严重影响患者的身体健康和生活质量，作为一种慢性疾病，其预防比治疗更为关键。贾振华教授牵头开展的FOCUS研究，有望帮助高风险人群降低糖尿病发病风险，避免或延缓糖尿病带来的痛苦，减少糖尿病的总体负担。此外，津力达作为一种中药复方制剂，在严格的科学实验和临床试验中证明了其有效性和安全性，为中医药的现代化和国际化提供了有力的证据。
随着人口老龄化和生活方式的变化，糖尿病的预防和控制已成为世界各国面临的重要任务。FOCUS研究结果的公布，将糖尿病预防研究推向了一个新的起点，这一突破性成果不仅为医学界提供了新的视角，也为糖尿病预防和控制策略的制定提供了科学依据，更为全球数亿糖尿病患者及高危人群带来了新的希望。
综上所述，津力达FOCUS研究不仅有望为IGT人群提供一种新的预防选择，也为中医药在现代医学领域的应用提供了新的思路和方向。期待该研究的成果能够为糖尿病的防控工作带来新的启示，为患者的健康管理提供更多的选择。在未来的医学研究中，应更加注重跨学科、跨领域的合作，充分挖掘传统医学的潜力，同时运用现代科学技术进行验证和创新。
本文原文来自JAMA Internal Medicine