ASCO 2024：Enhertu和Dato-DXd在癌症治疗中的新突破

ASCO 2024：Enhertu和Dato-DXd在癌症治疗中的新突破

引用

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来源

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https://www.nature.com/articles/s41591-024-03267-1

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https://m.gelonghui.com/p/1446248

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https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/enhertu-approved-in-us-for-breast-cancer-post-et.html

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https://ascopost.com/news/may-2024/dato-dxd-in-advanced-or-metastatic-hr-positive-her2-negative-or-triple-negative-breast-cancer/

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https://www.webmd.com/drugs/2/drug-178516/enhertu-intravenous/details

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https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/Enhertu-demonstrated-median-progression-free-survival-thirteen-months.html

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https://news.yaozh.com/archive/42049.html

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https://www.breastcancer.org/news/asco-research-takeaways

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https://www.esmo.org/oncology-news/datopotamab-deruxtecan-shows-promising-activity-in-heavily-pretreated-advanced-hr-positive-her2-negative-and-triple-negative-breast-cancers

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https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/fda-accepts-dato-dxd-bla-for-breast-cancer.html

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https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2024/fda-enhertu-her2-positive-solid-tumors

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https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/enhertu-improved-pfs-in-her2-low-and-ultralow.html

在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，第一三共与阿斯利康联合开发的两款抗体药物偶联物（ADC）——Enhertu和Dato-DXd，分别在乳腺癌治疗领域展现出令人瞩目的突破。

Enhertu（恩美曲妥珠单抗）在DESTINY-Breast06 III期临床试验中取得了重大进展。该试验针对HR阳性、HER2低表达或超低表达的转移性乳腺癌患者，这些患者在接受一线或以上内分泌治疗后疾病仍出现进展。

试验结果显示，Enhertu相比标准化疗展现出显著优势：

• 无进展生存期（PFS）：Enhertu组的中位PFS超过一年，而化疗组仅为6.8个月，疾病进展或死亡风险降低38%。
• 客观缓解率（ORR）：Enhertu组达到55.3%，而化疗组仅为26.7%。
• 总生存期（OS）：虽然OS数据尚未成熟，但已观察到获益趋势。

基于这些突破性数据，FDA已授予Enhertu优先审评和突破性疗法认定，并最终批准其用于这一新适应症。这意味着Enhertu成为首个针对HER2低表达或超低表达乳腺癌的HER2靶向疗法，为更多患者带来治疗希望。

Dato-DXd（达妥昔单抗德鲁替康）在TROPION-PanTumor01 I期临床试验中也展现出令人鼓舞的疗效。该试验纳入了85名局部晚期或转移性乳腺癌患者，其中41名为HR阳性/HER2阴性，44名为三阴性乳腺癌。

研究数据显示：

• 客观缓解率（ORR）：在HR阳性/HER2阴性患者中为26.8%，在三阴性乳腺癌患者中为31.8%。
• 疾病控制率：分别为85.4%和79.5%。
• 无进展生存期（PFS）：HR阳性/HER2阴性组为8.3个月，三阴性乳腺癌组为4.4个月。

这些数据表明，Dato-DXd在经多线治疗后的晚期乳腺癌患者中仍能带来显著临床获益，特别是对于治疗选择有限的三阴性乳腺癌患者。

Enhertu和Dato-DXd都属于ADC药物，这类药物通过将单克隆抗体与高活性细胞毒性药物结合，实现对肿瘤细胞的精准靶向和高效杀伤。

• Enhertu：通过识别HER2阳性细胞，释放化疗药物导致DNA损伤和细胞死亡。
• Dato-DXd：虽然具体作用机制在公开资料中未详细说明，但作为ADC药物，其基本原理是通过抗体将毒素精准递送到肿瘤细胞。

这些突破性成果不仅展示了ADC药物在乳腺癌治疗中的巨大潜力，也为其他类型癌症的治疗提供了新的思路。Enhertu和Dato-DXd的成功经验将推动更多ADC药物的研发，为癌症患者带来更多精准治疗选择。

UCLA Health Jonsson综合癌症中心乳腺肿瘤学项目主任Aditya Bardia博士表示：“这些数据进一步证明了Enhertu在HER2低表达乳腺癌治疗中的重要价值，为患者提供了新的治疗选择。”

随着研究的深入，我们有理由相信，ADC药物将在未来的癌症治疗中发挥越来越重要的作用，为更多患者带来生存希望。