FDA最新警告:这种常见抗过敏药,6岁以下儿童慎用!
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FDA最新警告:这种常见抗过敏药,6岁以下儿童慎用!
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来源
1.
https://ceportal.fda.gov/
2.
https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/news-events-biologics/whats-new-biologics
3.
https://www.ichacha.net/mzj/chlorpheniramine.html
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https://www.mayoclinic.org/zh-hans/drugs-supplements/chlorpheniramine-and-codeine-polistirex-oral-route/before-using/drg-20146748
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https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/chlorpheniramine-ibuprofen-and-pseudoephedrine-oral-route/description/drg-20526866
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http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/meds/a601213.html
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http://www.dictall.com/st/7/25/72509345D9.htm
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)再次发布重要警告:马来酸氯苯那敏片可能不适合6岁以下儿童使用。这一消息引发了广泛关注和讨论。虽然这种常用的抗过敏药在国内并未被明令禁止,但其潜在的副作用已引起多国监管机构的高度关注。
为什么6岁以下儿童要慎用?
马来酸氯苯那敏属于第一代抗组胺药,具有较强的中枢神经系统抑制作用。儿童,尤其是6岁以下的幼儿,其生理机能尚未发育完全,对药物的代谢和排泄能力较弱,更容易出现药物蓄积和不良反应。世界卫生组织(WHO)和美国儿科学会(AAP)都明确建议,6岁以下儿童应避免使用此类药物。
具体风险包括:
- 中枢神经系统抑制:可导致嗜睡、注意力不集中,影响学习和发育
- 抗胆碱能副作用:口干、便秘、尿潴留
- 心血管系统风险:心律失常、血压异常
- 过敏反应:皮疹、瘙痒,严重时可致过敏性休克
- 呼吸抑制:尤其在与镇静剂或麻醉药合用时风险更高
更安全的选择:第二代抗组胺药
与第一代相比,第二代抗组胺药(如西替利嗪和氯雷他定)具有以下优势:
- 选择性更高:主要作用于外周组织,对中枢神经系统影响小
- 副作用少:嗜睡、口干等副作用发生率显著降低
- 半衰期长:用药次数减少,依从性更好
- 安全性高:经过大量临床验证,适合儿童长期使用
家长应该如何正确应对?
当孩子出现过敏症状时,家长应该:
- 及时就医:在医生指导下选择合适的药物和剂量
- 仔细阅读说明书:了解药物成分、适应症、禁忌症和注意事项
- 关注药物相互作用:避免与镇静剂、麻醉药等同时使用
- 观察反应:用药后密切观察孩子的精神状态和身体反应
- 考虑非药物治疗:如避免过敏原、使用生理盐水冲洗鼻腔等
儿童用药安全无小事。家长在给孩子用药时,一定要遵医嘱,不随意增减剂量或更换药物。同时,要定期清理家庭药箱,避免孩子误食成人药物。只有科学用药,才能真正守护孩子的健康。
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