百多力新型支架：12个月完全降解！你敢尝试吗？
百多力新型支架：12个月完全降解！你敢尝试吗？
近日，德国心血管器械巨头百多力（BIOTRONIK）宣布其最新研发的DREAMS 3G可吸收镁支架在人体内实现12个月完全降解，这一突破性进展引发了医疗界的广泛关注。作为全球首款能够在一年内完全降解的心脏支架，DREAMS 3G不仅展现了卓越的技术创新，更为心血管疾病治疗带来了新的希望。
创新技术：12个月完全降解
DREAMS 3G支架采用了百多力专有的BIOmag镁合金材料，这种新型合金在保证足够机械强度的同时，实现了理想的降解速度。临床试验数据显示，在植入人体12个月后，超过99%的支架材料已经完全降解至肉眼不可见，且未出现支架贴壁不良的情况。
与传统永久性支架相比，DREAMS 3G的最大优势在于其可降解特性。传统支架在完成血管支撑任务后，会永久留在体内，可能引发长期的异物反应。而DREAMS 3G在完成血管修复任务后能够完全降解，避免了长期并发症的风险。
临床表现：安全性和有效性并重
BIOMAG-I研究是DREAMS 3G支架在人体内的首次临床应用评估，该研究采用了先进的影像学技术，包括光学相干断层扫描（OCT）和血管内超声（IVUS），对血管愈合过程进行了系统性评估。
研究结果显示，DREAMS 3G支架在植入后6个月和12个月的关键参数表现优异。虽然血管总面积在观察期间未发生显著变化，但最小管腔面积（MLA）在6个月时出现了显著的生理性缩小，从6.88 mm²减少至4.75 mm²。这一变化反映了血管在愈合过程中的自然重构现象，而12个月时MLA未再进一步减小，提示血管结构已趋于稳定。
值得一提的是，DREAMS 3G支架在新生内膜生长方面也表现出独特的优势。在12个月时，高达89.3%的患者中观察到了明显的新生内膜突出。从6个月到12个月，新生内膜的平均面积减少了47.4%，这反映了新生内膜在成熟过程中的重塑与优化，从初期的过度增生逐渐转变为更为稳定、功能性的内膜结构。
市场前景：可降解支架的新趋势
随着生物材料技术的不断发展，可降解支架已成为心血管介入治疗领域的研究热点。目前市场上的可降解支架主要分为两类：可降解聚乳酸支架和可降解金属支架。由于聚合物支架的力学性能普遍较低，研究方向逐渐转向以镁合金为代表的金属支架。
百多力在可降解镁支架领域具有深厚的技术积累。从第一代AMS-1到第二代Magmaris，再到现在的DREAMS 3G，每一代产品都在降解速度和血管支撑能力之间寻找最佳平衡点。DREAMS 3G支架的推出，标志着可降解支架技术迈入了一个新的发展阶段。
患者选择：机遇与挑战并存
对于心血管疾病患者来说，DREAMS 3G支架提供了一个全新的治疗选择。其12个月完全降解的特性，不仅避免了传统支架的长期异物反应，还为患者提供了更好的血管愈合效果。然而，作为一种新型技术，DREAMS 3G支架也面临一些挑战。
首先，可降解支架的长期临床数据相对有限，虽然目前的研究结果令人鼓舞，但其长期安全性仍需更多时间验证。其次，DREAMS 3G支架的适用范围可能受到一定限制，例如在血管直径较小或血管迂曲程度较高的患者中，其效果和安全性需要进一步研究。
总体而言，百多力DREAMS 3G可吸收镁支架的问世，为心血管疾病治疗带来了新的希望。其在12个月内实现完全降解的特性，不仅展现了卓越的技术创新，更为患者提供了更好的治疗选择。随着临床应用的不断推进，我们有理由相信，这种新型支架将在未来的心血管疾病治疗中发挥越来越重要的作用。