科兴克尔来福：一支疫苗的诞生与谢幕
科兴克尔来福：一支疫苗的诞生与谢幕
2024年1月，一则消息悄然传来：北京科兴中维生物技术有限公司（以下简称“科兴中维”）宣布，其研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”正式停产。这款曾为全球疫情防控作出重大贡献的疫苗，就此走到了历史的终点。
研发之路：从零到一的突破
时间回到2020年1月，新冠疫情暴发初期，科兴中维迅速响应，启动了新冠疫苗的研发工作。在短短100多天内，科兴中维就完成了疫苗的临床前研究，并于4月13日获得国家药品监督管理局的临床试验批件。
随后，克尔来福疫苗在国内外多个研究中心展开临床试验。其中，巴西、土耳其等国的三期临床试验数据尤为关键。2021年1月，巴西布坦坦研究所公布的数据显示，克尔来福疫苗对预防有症状感染的有效率为50.38%，对预防住院治疗的有效率为100%。这一数据为疫苗的安全性和有效性提供了有力证据。
全球贡献：28亿剂的守护
2021年2月，克尔来福疫苗在中国获批附条件上市，随后在60多个国家和地区获得使用许可。据统计，该疫苗在全球供应量超过28亿剂，成为全球使用最广泛的新冠疫苗之一。
在众多使用克尔来福疫苗的国家中，印度尼西亚、土耳其、智利等国更是将其纳入国家免疫规划。在印尼，克尔来福疫苗成为该国首批准入的新冠疫苗，并被用于大规模接种计划。在土耳其，该疫苗同样被列为优先使用的新冠疫苗之一。
停产之因：时代的必然选择
然而，随着新冠疫情形势的变化，克尔来福疫苗最终走到了历史的终点。2024年1月，科兴中维正式宣布克尔来福疫苗停产。这一决定背后，是多重因素的共同作用。
首先，新冠病毒的持续变异使得疫苗的有效性面临挑战。随着奥密克戎等新变异株的出现，原有疫苗的保护效果有所下降。其次，新一代疫苗技术，尤其是mRNA疫苗的兴起，为疫情防控提供了新的选择。此外，全球疫苗需求的下降也是导致克尔来福停产的重要原因。
未来可期：创新不止步
虽然克尔来福疫苗已经停产，但科兴中维的创新步伐并未停止。近年来，该公司在其他疫苗领域持续发力，取得了显著成果。例如，其自主研发的肠道病毒71型灭活疫苗（益尔来福）已累计在国内使用近4000万剂，有效减少了我国婴幼儿及学龄前儿童因EV71感染所致手足口病重症和死亡病例。
2024年9月，科兴中维研发的全球首个二价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究揭盲，结果显示该疫苗在6~71月龄儿童中安全性良好，并能有效诱导产生针对EV-A71和CV-A16的免疫应答。此外，该公司研制的四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）临床申请也已获得受理。
从新冠疫苗到手足口病疫苗，从中国走向世界，科兴中维用科技创新诠释了中国疫苗企业的责任与担当。虽然克尔来福疫苗已经完成其历史使命，但其背后的故事和精神，将永远铭刻在人类抗击新冠疫情的史册中。