张文宏团队发布流感新药研究：显著改善症状且安全性良好

张文宏团队发布流感新药研究：显著改善症状且安全性良好

引用

网易

等

12

来源

1.

https://www.163.com/dy/article/JMH0BCLO0514R9P4.html

2.

https://www.21jingji.com/article/20250123/herald/b03ef10a2ce17abc88f79c9c05e16aba.html

3.

https://www.163.com/dy/article/JMF9O6650519DDQ2.html

4.

https://new.qq.com/rain/a/20250123A05E3I00

5.

https://finance.sina.com.cn/jjxw/2025-01-22/doc-inefvqqe5654233.shtml

6.

https://finance.sina.com.cn/roll/2025-01-22/doc-inefvqqa8882999.shtml

7.

https://data.pharmacodia.com/drugs/details/1401459915997847982

8.

https://synapse.zhihuiya.com/blog/zenshine-pharmaceuticals-class-1-oral-small-molecule-new-drug-marceloxavir-has-been-declared-for-market-targeting-influenza

9.

https://www.sinovac.com/zh-cn/news/id-3305

10.

https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/2/6/art_14_15618.html

11.

http://www.news.cn/local/20250205/e23a3b752fc942648520367e272c5746/c.html

12.

https://iih.fudan.edu.cn/info/1003/1521.htm

近日，国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院张文宏团队在感染病领域顶级期刊《Clinical Microbiology and Infection》上发表了一项重要研究，评估了国产流感新药ZX-7101A（玛赛洛沙韦）在治疗成人无并发症流感中的有效性和安全性。这一研究成果不仅展示了我国在抗流感病毒药物研发领域的最新进展，也为即将到来的流感季提供了新的治疗选择。

流感作为一种常见的呼吸道传染病，每年在全球范围内造成约10亿人感染，其中300万至500万例为重症病例，导致29万至65万人死亡。季节性流感病毒主要包括甲型H1N1、H3N2亚型以及乙型Victoria和Yamagata系。近年来，流感病毒的变异速度加快，给疫情防控带来了新的挑战。

张文宏教授团队长期致力于传染病领域的研究，具有丰富的临床和科研经验。此次研究通过随机双盲安慰剂对照试验，严格评估了ZX-7101A的安全性和有效性，为新药的临床应用提供了坚实的科学依据。

研究分为两个阶段进行：II期剂量探索阶段和III期疗效确证阶段。共纳入900例成人单纯性流感患者，其中II期阶段177例，III期阶段723例。患者被随机分配至三个组别，分别接受ZX-7101A 40mg、ZX-7101A 80mg或安慰剂治疗。

研究结果显示，ZX-7101A能显著加快流感症状的缓解。与安慰剂组相比，两个剂量组的受试者均更早达到症状缓解标准。同时，该药物具有良好的安全性，药物相关不良事件发生率与安慰剂组相当，主要不良反应为中性粒细胞计数和白细胞减少。

ZX-7101A是一种新型的帽依赖性内切酶抑制剂，通过抑制流感病毒的复制过程发挥作用。临床前研究表明，该药物对甲型、乙型流感病毒以及高致病性禽流感病毒均具有广谱抗病毒活性，且体外抗病毒活性与已上市的玛巴洛沙韦相当。

与现有药物相比，ZX-7101A具有以下优势：

• 单剂量口服即可有效减轻流感症状
• 快速降低病毒水平并清除病毒
• 不需要根据体重调整剂量
• 安全性良好，与安慰剂组相当

目前，ZX-7101A已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于成人无并发症的单纯性流感治疗。作为一款国产创新药，该药物具有广阔的市场前景和临床应用价值。

值得一提的是，流感药物市场潜力巨大。据统计，全球每年约有10亿人感染流感，其中重症病例达300万至500万例，导致29万至65万人死亡。当前，我国多家药企正在积极开发RNA聚合酶抑制剂，除了ZX-7101A，还包括众生睿创的昂拉地韦、青峰医药/银杏树的GP681、太景医药的TG-1000、安帝康生物的ADC189等。

张文宏团队的这项研究成果为流感治疗提供了新的选择，ZX-7101A的出现不仅丰富了临床用药方案，也为应对流感病毒变异带来的挑战提供了新的武器。随着该药物的进一步审批和上市，我们期待它能在未来的流感防控中发挥重要作用。