国家药监局修订氨茶碱注射液使用指南，规范临床应用保障用药安全

国家药监局修订氨茶碱注射液使用指南，规范临床应用保障用药安全

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1.

https://m.baidu.com/bh/m/detail/sv_15369815011496700694

2.

https://m.sohu.com/a/787244708_296660/?pvid=000115_3w_a

3.

http://shfda.eastday.com/eastday/n952776/n1101608/n1101611/u1ai21117926.html

4.

https://new.qq.com/rain/a/20240618A0AIZA00

5.

http://mpa.gd.gov.cn/gkmlpt/content/4/4442/post_4442185.html

6.

https://www.kanhuxi.com/documents/%E5%AD%A6%E6%9C%AF/8625/

7.

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20240617151811133.html?type=pc&m=

8.

https://www.chemicalbook.com/NewsInfo_60200.htm

9.

https://m.toutiao.com/article/7382379094522053147/

10.

https://www.pharnexcloud.com/zixun/bg_8076

11.

https://rs.yiigle.com/cmaid/1507553

近日，国家药监局发布修订氨茶碱注射剂说明书的公告，要求药品上市许可持有人在2024年9月12日前完成说明书修订备案。这一举措旨在进一步保障公众用药安全，规范氨茶碱注射液的临床应用。

氨茶碱注射液是一种常用的临床用药，主要用于治疗重度哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等呼吸系统疾病，以及心功能不全和心源性哮喘。其主要作用机制是通过抑制磷酸二酯酶活性，减少组胺释放，松弛支气管平滑肌，从而缓解哮喘等呼吸困难症状。此外，氨茶碱还能扩张冠状动脉，增强心肌收缩力，改善心脏功能。

然而，氨茶碱注射液的使用也存在一定的安全风险。其有效剂量与中毒剂量非常接近，治疗窗较窄，个体差异较大。当血清中氨茶碱浓度超过20μg/ml时，患者可能出现心动过速、心律失常等不良反应；当浓度超过40μg/ml时，甚至可导致发热、失水、惊厥等症状，严重时可能引起呼吸和心跳骤停。

因此，在使用氨茶碱注射液时，需要严格控制用药剂量和速度。静脉滴注时，0.25g应配250毫升糖水，滴注时间需维持40-60分钟；静脉注射时，0.125g-0.25g需用50%葡萄糖注射液稀释至20-40毫升，注射时间不得少于10分钟。同时，用药期间应定期监测血清茶碱浓度，避免浓度过高导致不良反应。

此外，医生在使用氨茶碱注射液时还需注意以下几点：

1. 应监测患者心率或节律变化，警惕心律失常的发生。
2. 注意药物相互作用，如大环内酯类抗生素、氟喹诺酮类药物等可降低茶碱清除率，增高血药浓度，需谨慎联合使用。
3. 患者在用药期间应避免饮用含咖啡因的饮料或食用大量巧克力，以免增加中毒风险。
4. 高血压或有消化道溃疡病史的患者应慎用。

对于氨茶碱中毒的处理，目前尚无特效解毒药物，主要采取对症支持治疗。一旦发现中毒症状，应立即进行洗胃，并给予活性炭吸附，同时进行补液、电解质平衡等支持治疗。严重中毒导致脏器功能衰竭时，可能需要进行血液透析或血滤来清除体内毒素。

此次国家药监局修订氨茶碱注射液使用指南，将进一步规范该药物的临床应用，提高用药安全性。医生在使用该药物时，应充分评估患者情况，制定个体化给药方案，并密切监测用药反应。患者在使用过程中，也应严格遵医嘱用药，切勿自行调整剂量或停药。