儿童使用 20 价肺炎疫苗的必要性及注意事项
儿童使用 20 价肺炎疫苗的必要性及注意事项
20价肺炎疫苗是预防儿童肺炎链球菌感染的重要手段。本文详细介绍了该疫苗在不同年龄段儿童中的接种程序、注意事项及可能的不良反应,为家长和医护人员提供了全面的参考指南。
儿童使用 20 价肺炎疫苗的必要性
肺炎链球菌是引发儿童侵袭性疾病、肺炎和急性中耳炎的重要病原菌。20 价肺炎疫苗可针对 20 种肺炎链球菌血清型引发的相关疾病提供主动免疫防护,能有效降低儿童感染这些特定血清型肺炎链球菌的风险,减少患病几率,减轻疾病严重程度,对保障儿童健康成长意义重大。
在婴幼儿及儿童群体中,免疫系统尚未发育完善,对肺炎链球菌的抵抗力较弱。临床研究虽未直接针对 20 价肺炎疫苗开展儿童疫苗效力研究,但同类型的肺炎球菌结合疫苗(如 13 价肺炎疫苗)的研究数据显示出显著的保护效果。例如在欧洲 SpIDnet 研究中,13 价肺炎疫苗对 5 岁以下儿童疫苗血清型侵袭性肺炎球菌病(IPD)的有效性在接种至少 1 剂时可达 84.2%,完成全程接种时高达 88.7%。鉴于 20 价肺炎疫苗涵盖了 13 价疫苗中的关键血清型且新增了其他重要血清型,其在预防儿童肺炎链球菌感染方面预期能发挥重要作用。
儿童使用 20 价肺炎疫苗的注意事项
(一)接种年龄与程序
- 6 周 - 15 个月:需接种 4 剂系列(3 剂基础免疫 + 1 剂加强免疫)。基础免疫 3 剂,每剂 0.5mL,首剂通常在 2 月龄接种,各剂次间隔至少 4 周,最早可在 6 周龄接种;加强剂次建议在 11 - 15 个月龄接种。
- 7 个月 - 12 个月龄未接种过疫苗的儿童:接种 2 剂,每剂 0.5mL,间隔至少 4 周,在 2 岁时建议再接种 1 剂。
- 12 个月 - 24 个月龄未接种过疫苗的儿童:接种 2 剂,每剂 0.5mL,间隔至少 8 周。
- 2 岁 - 5 岁未接种过疫苗的儿童:接种单剂 0.5mL。
- 15 个月 - 5 岁已接种 13 价肺炎疫苗的儿童:可根据官方建议接种单剂 0.5mL,以激发针对新增血清型的免疫反应;若接种过 13 价肺炎疫苗,至少间隔 8 周再接种 20 价肺炎疫苗。
- 5 岁 - 18 岁儿童及青少年:无论是否接种过 13 价肺炎疫苗,均按官方建议接种单剂 0.5mL。
(二)禁忌症
对疫苗活性成分、辅料(如氯化钠、琥珀酸、聚山梨酯 80 等)或白喉类毒素过敏的儿童禁止接种。
(三)特殊警告与预防措施
- 注射方式:严禁血管内注射,应严格按照肌肉注射操作规范,选择婴儿大腿前外侧(股外侧肌)或儿童及成人上臂三角肌进行注射,避免损伤神经和血管。
- 可追溯性:务必清晰记录所接种疫苗的名称和批号,以便在需要时进行追溯查询。
- 过敏反应:鉴于所有注射疫苗都存在引发过敏的可能性,在接种后应确保有适当的医疗救治和监护措施,以便及时处理可能出现的罕见过敏反应。
- 并发疾病:儿童若患有急性严重发热性疾病,应推迟接种;但轻微感染(如感冒)通常不影响接种进程。
- 血小板减少症和凝血障碍:对于患有此类疾病的儿童,接种时需格外谨慎,因为肌肉注射可能引发出血风险。在接种前,需对凝血障碍患者的出血风险进行仔细评估,若皮下注射的潜在益处明显大于风险,可考虑采用皮下注射方式。
- 免疫功能低下儿童:目前尚无 20 价肺炎疫苗在免疫功能低下儿童中的安全性和免疫原性数据,此类儿童接种需根据个体情况谨慎考虑。但基于其他肺炎疫苗经验,部分免疫功能改变的儿童可能对 20 价肺炎疫苗免疫应答降低。
(四)与其他药物相互作用
在婴幼儿和 6 周 - 5 岁儿童中,20 价肺炎疫苗可与多种常规儿童疫苗抗原(如白喉、破伤风、无细胞百日咳、乙肝、b 型流感嗜血杆菌、灭活脊髓灰质炎、麻疹、腮腺炎、风疹和水痘疫苗)同时接种,但需在不同部位注射,且严禁在同一注射器内混合。
(五)不良反应
常见不良反应:在不同年龄段儿童中,常见不良反应包括烦躁不安、嗜睡、注射部位疼痛、食欲减退、注射部位红肿、发热(≥38.0°C)、腹泻、呕吐、皮疹等,多数不良反应在接种后 1 - 3 天内缓解,且严重不良反应较为罕见。例如在 6 周 - 15 个月龄婴儿的临床试验中,接种 20 价肺炎疫苗后,烦躁不安发生率可达 58.5% - 71.9%,嗜睡/睡眠增加为 37.7% - 66.2%,注射部位疼痛为 32.8% - 45.5%等;在 15 个月 - 18 岁儿童中,也有类似的不良反应表现,但随着年龄增长,不良反应类型和频率可能有所不同。
特殊人群:对于患有镰状细胞病(SCD)、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染或接受造血干细胞移植(HSCT)等疾病的高风险儿童,虽然 20 价肺炎疫苗在此类人群中的研究缺乏,但 13 价肺炎疫苗的研究显示,这些儿童在接种后可能出现一些特定的不良反应,如接种部位疼痛导致肢体活动受限、呕吐、腹泻、关节疼痛等发生率相对较高。同时,HIV 感染儿童在接种后发热、关节疼痛、呕吐等不良反应更为常见。
在儿童接种 20 价肺炎疫苗过程中,家长和医护人员应密切关注上述注意事项,确保疫苗接种的安全与有效,最大程度发挥疫苗对儿童健康的保护作用。