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CNAS新版文件发布,实验室认可领域分类全面升级

创作时间:
作者:
@小白创作中心

CNAS新版文件发布,实验室认可领域分类全面升级

引用
6
来源
1.
http://www.cnqr.org/cmaiso17025/2024/0802/122586.html
2.
https://www.cnas.org.cn/rkfw/sys/rkxx/art/2024/art_063c040d92c84ccbb0c1942f4f09317c.html
3.
http://www.2li.xyz/post/1154.html
4.
https://docs.ihr360.com/strategy/it_strategy/174216
5.
https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/c3edef98a49200aa77ee9d0cdcbf87d7
6.
https://docs.ihr360.com/strategy/it_strategy/249184

2024年8月1日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)正式发布新版《实验室认可领域分类》(CNAS-AL06:20240801),并启动为期两年的过渡期转换工作。这一新版文件的发布,不仅适应了我国实验室认可的发展需要,更为实验室管理水平的提升提供了新的指引。

01

新版文件的主要变化

新版《实验室认可领域分类》对实验室检测/校准能力代码的填报和转换提出了新的要求。具体而言:

  1. 初次申请认可和扩项:自2024年8月1日起,所有实验室在提交初次申请或扩项申请时,必须按照新版文件的要求填报技术能力。评审组将依据新代码进行能力确认。

  2. 定期监督和复评审:对于已获认可的实验室,CNAS要求其在两年过渡期内,通过定期监督或复评审的机会完成新旧代码的转换工作。

02

实验室和评审人员如何应对

此次新版文件的发布,不仅影响实验室,也对评审人员提出了新的要求。

  • 实验室管理者:需要及时熟悉新版文件的具体内容,调整内部管理流程,确保在两年过渡期内完成能力代码的转换工作。同时,实验室还需要加强与评审组的沟通,确保技术能力的准确确认。

  • 评审人员:CNAS评审员管理部已启动评审人员能力代码转换工作。新聘评审人员需按照新版文件要求填报能力代码,而现有评审人员则需分批次重新填报发生变化的能力代码,并在2026年8月1日前完成全部转换工作。

03

新版文件的意义

CNAS此次修订《实验室认可领域分类》,主要基于以下考虑:

  1. 适应行业发展需要:随着科学技术的进步和检测领域的不断发展,原有的分类体系已难以满足当前实验室认可工作的需求。新版文件的发布,有助于更好地规范和指导实验室认可工作。

  2. 完善认可评审管理:通过更新实验室认可领域分类,CNAS能够更精准地评估实验室的技术能力和管理水平,从而提升整个认可评审工作的质量和效率。

  3. 推动实验室管理升级:新版文件的实施,将促使实验室优化内部管理流程,提升检测/校准能力,最终实现管理水平的整体升级。

04

结语

新版《实验室认可领域分类》的发布,标志着我国实验室认可工作迈入新的阶段。实验室管理者和评审人员需要充分理解新版文件的要求,积极应对转换工作,以确保实验室认可工作的顺利进行。同时,这也为实验室提升自身管理水平和技术能力提供了新的契机。

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