心磁领域新进展！最新研究证实了心磁图诊断严重冠脉狭窄引起的心肌缺血的临床价值
心磁领域新进展！最新研究证实了心磁图诊断严重冠脉狭窄引起的心肌缺血的临床价值
近日，依托“十四五”国家重点研发计划心磁图仪重点专项，中国人民解放军总医院陈韵岱教授、田峰教授团队发表了一项前瞻性的横断面研究成果，揭示了基于超导量子干涉仪（SQUID）技术的心磁图仪(Magnetocardiography，MCG)在静息态下检测可有效诊断冠心病患者是否发生严重冠状动脉狭窄引起的心肌缺血，对后续制定 PCI 治疗策略具有潜在指导意义。
在冠心病的诊疗路径中，通常只有当造影结果显示冠脉直径狭窄程度≥70%， 结合典型心绞痛症状医生才会考虑给予 PCI 治疗。本研究证实，静息态心磁图检查对于诊断严重冠脉狭窄引起的心肌缺血具有很高的灵敏度和特异度，为临床预测冠脉狭窄严重程度、提前预判患者是否需要行 PCI 手术提供了一种灵敏、快速、无创、无辐射、无需注射药物的诊断方式，并且证实了其实用性和在临床决策中给患者带来的净获益。
本研究前瞻性地纳入了自 2022 年 9 月至 2023 年 9 月期间同时接受了冠状动脉造影（CAG）和 MCG 检查的 513 名疑似冠状动脉疾病（CAD）患者。以冠脉造影直径狭窄程度 70%为临界值进行分组，直径狭窄程度 < 70%的患者定义为非严重冠脉狭窄组，直径狭窄度 ≥ 70%的定义为严重冠脉狭窄组。除了基于静息态 7 个磁场图（Magnetic Field Map, MFM）特征参数构建 MCG 诊断模型外，还基于 MFM 特征参数及临床指标构建联合诊断模型，并对比验证两个模型对于诊断严重冠脉狭窄引起的心肌缺血的诊断效能和临床价值。
研究结果显示：在 5 种类型、19 个 MFM 特征参数中 7 个参数作为自变量被纳入 MCG 诊断模型，其中包括了 QR 间期磁偶极子中心轨迹分布、QR 间期磁极向量、S 波峰磁极离散度、R/S/T 磁极角度以及 TT 间期磁极角度改变中位数。对比两种诊断模型我们发现，单纯静息态下的 MCG 诊断模型对预测是否发生严重冠脉狭窄的灵敏度达 71.7%，特异度达 80.4%，受试者工作曲线下面积 AUC 为0.81，诊断准确率为 73.5%；在联合模型中，纳入了 7 个 MFM 参数和糖尿病及载脂蛋白A-Ⅰ两个指标的联合诊断模型表现最佳，灵敏度达 84.3%，特异度达 73.8%，受试者工作曲线下面积 AUC 为 0.845，诊断准确率为 82.1%。DCA 模型分析结果显示，两种模型均明确具有实用性和临床应用价值，当两种模型预测发生严重冠脉狭窄的可能性阈值相同时，联合模型带给患者的净获益略高于单纯静息态 MCG诊断模型带来的临床净获益。
本次临床研究的突出性创新体现在挖掘出了新型的用于描述心磁图特征的参数，如磁偶极子中心轨迹分布，并且经验证后该参数对于临床结局影响效果显著，深度刻画了心磁特征的动态分布规律，突破了既往研究中仅停留在分析某个特定时刻点的二维磁场特征信息层面，使得静息态下单纯MCG诊断模型的临床效能得以提升。对比联合诊断模型后发现，联合模型的诊断效能会显著提升，提示需要结合临床因素和MCG检查共同对严重冠脉狭窄引起的心肌缺血做精准诊断。而两个模型在临床净获益方面相差不大，即表明了未来MCG在严重冠脉狭窄的诊疗路径中具有很高的独立应用潜力和价值，可以指导医生优化临床决策，减少患者有创、有辐射的检查量和治疗费用，降低国家和社会医疗费用支出。
心磁图仪具有信号高度保真、对心肌局部电流高度敏感等特点，在技术原理上具有天然优势。心磁图通过精准地记录空间和时间域的心磁变化过程，可提供很多心电图所无法提供的心肌电活动信息，为心肌缺血及心律失常检查开拓了新视野。其他可能会引起心肌电活动改变的心脏疾病，如结构性心脏病、心肌病等都值得用心磁图去探索其磁场变化规律。心磁图检查灵敏、快速、无创、无辐射、无需注射药物，可即刻获取检查报告，临床应用潜力巨大。
近年来，随着生物磁探测技术发展，心磁应用日益受到关注，2020 年和2023年两次获得 FDA 突破性医疗器械认证,国内外先后开展了数十项心磁临床研究，国内更是获得国家重大科技基础设施、国家重点研发计划等重量级国家项目支持。目前心磁图仪主要有超导量子（SQUID）和原子光泵(OPM)两种技术。SQUID 技术具有高灵敏度、高动态范围、抗扰能力强等特点，信号精准，可实现实时分析；而 OPM 技术成本较低，无需液氦制冷，使用便捷。
本次研究使用的是漫迪医疗仪器（上海）有限公司生产的漫迪谛听®高灵敏度心磁图仪，采用 SQUID 技术，灵敏度可达 5fT/Hz1/2 (10-15T)级，带宽达10kHz， 集合二阶梯度及八维降噪模式，可精准采集极微弱的心磁信号，拥有完全自主知识产权。漫迪医疗目前正全面开展心磁图诊断心肌缺血 AI 模型的优化工作，旨在为临床医生赋能，使心磁技术更加普及易用。