进击的肠道准备药物——硫酸镁钠钾口服用浓溶液

进击的肠道准备药物——硫酸镁钠钾口服用浓溶液

硫酸镁钠钾口服用浓溶液是一种用于肠道准备的复方制剂，近年来在医药市场中展现出强劲的发展势头。本文将为您详细介绍该药物的成分、作用机制、市场现状以及未来发展前景。

硫酸镁钠钾口服用浓溶液是临床上被用作渗透性泻药的一种复方制剂，主要成分包括硫酸钠、硫酸钾和硫酸镁。其中，阳离子的补充能降低水电解质紊乱发生风险；硫酸盐的吸收是有限的、可饱和的主动转运过程，被吸收的硫酸盐主要经肾排泄，而未被吸收的硫酸盐产生高渗作用，导致水分保留在胃肠道中，进而起到清肠作用。

硫酸镁钠钾口服用浓溶液适用于成人，可用于需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术等任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁。

目前Braintree Lab持证的两种规格的硫酸镁钠钾口服用浓溶液(Magnesium Sulfate, Sodium Sulfate and Potassium Sulfate Concentrate Oral Solution)美国橙皮书药物已被纳入参比制剂目录，其中(硫酸镁:1.6g；硫酸钾:3.13g；硫酸钠:17.5g)规格为国内仿制药规格；Ipsen持证的欧盟原研药品和中国上市原研也已被纳入参比制剂目录。

2022年1月，济川药业申报的硫酸镁钠钾口服用浓溶液3类仿制药率先通过审评并成功获批上市。同年，扬子江上海海尼药业持证的仿制药以及IPSEN持证的5.1类进口药也相继获批。上市三年以来，硫酸镁钠钾口服用浓溶液在公立医院内年销售额已经超过2亿元，其中济川药业占有约80%的销售额。

今年11月至今，又有多家持证的硫酸镁钠钾口服用浓溶液获批上市，目前还有36家企业申报的硫酸镁钠钾口服用浓溶液4类仿制药上市申请正在审评审批中。

肠道内镜检查、放射性检查、外科手术等应用增多，对于肠道准备的要求也在不断提高，肠道准备的质量与检查、诊断、治疗的准确性及安全性紧密相关。

例如结肠镜检查被认为是早期诊断结直肠病变、筛查结直肠癌以及进行早期结直肠病变治疗的重要手段。

理想的结肠镜检查肠道准备方法的特点

在2023年发布的结肠镜检查肠道准备专家共识意见中，肠道清洁剂的推荐除了目前中国人群首选的PEG电解质散以外，新型肠道准备药物硫酸镁钠钾口服用浓溶液(复方口服硫酸盐溶液，OSS)也获得强推荐。

有多中心随机对照临床研究显示，硫酸镁钠钾口服用浓溶液的耐受性和安全性与PEG相似，患者感受、总体满意度以及重复肠道准备的意愿也显著优于PEG。凭借清肠效果良好、安全性显著、依从性良好、适用人群广泛等优点，硫酸镁钠钾口服用浓溶液的市场前景被普遍看好。