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多潘立酮片(吗丁啉):常见促胃肠动力药的前世今生

创作时间:
作者:
@小白创作中心

多潘立酮片(吗丁啉):常见促胃肠动力药的前世今生

引用
1
来源
1.
http://www.360doc.com/content/24/0902/21/10240337_1132986370.shtml

多潘立酮片(吗丁啉)是一种常见的促胃肠动力药,在我国被列为甲类非处方药。本文将从其历史发展、药理作用、适应症、不良反应及注意事项等多个方面进行详细介绍,帮助读者全面了解这一药物。

多潘立酮片的生与衰

  • 1970年左右:美国强生(Johnson & Johnson)公司旗下的比利时杨森制药公司科学家发现一些抗精神病药物对调节呕吐的中枢触发区的多巴胺受体有影响。接着开始寻找不会通过血脑屏障的多巴胺拮抗剂。

  • 1974年:经过不懈的努力,最后发现对中枢作用影响小且强效止吐剂,该化学物质后续被称为多潘立酮,并能成功通过化学合成获得。

  • 1979年:比利时杨森制药公司研向市场推出了多潘立酮,以商品名 Motilium(吗丁啉)在欧洲瑞士和西德首次上市销售。

  • 1981年:多潘立酮片进入欧洲市场。

  • 1989年:多潘立酮片(以商品名吗丁啉)首次进入国内市场。

  • 1996年:多潘立酮片通过美国食品药品监督管理局批准,允许在美国销售。

  • 2002年:加拿大卫生部就发布过多个多潘立酮引起心律失常等症状的报告,并提出警示性建议。

  • 2004年:美国食药监局(FDA)警示:销售一切含多潘立酮的药品均属于非法行为,拒绝相应的成品。

  • 2012 年:加拿大FDA 警告母乳喂养的母亲禁止使用多潘立酮;

  • 2014 年:欧洲安全性审查证实了与多潘立酮相关的严重心脏药物不良反应的风险,包括 :尖端扭转型室性心动过速、严重室性心律失常等等;

  • 2018 年:我国药品监督管理局注销了多潘立酮混悬液等 5 个药品注册批准证明文件。

  • 2019 年 12 月:英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息称:多潘立酮不再获准用于年龄小于 12 岁或体重不足 35 kg 的儿童。

多潘立酮片的基本资料

  • 【分子式】
    C22H24ClN5O2
    5_-氯-1-[1-[3-(2,3- 二氢-2-氧代-1H -苯并咪唑-1 -基)丙基]哌啶-4 -基]-1,3 - 二氢-2H -苯并咪唑-2-酮

  • 【适应症】
    用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。

  • 【不良反应】
    1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦耽嗜睡、头晕等。
    2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化等,但停药后即可恢复正常。

  • 【注意事项】
    1.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
    2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。
    3.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。
    4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
    5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
    6.本品性状发生改变时禁止使用。
    7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
    8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

西药师补充

  • 吗丁啉在国内市场
    1.《吗丁啉在美国被禁十年,不少1人却经常服用!你家肯定有……》?关于吗丁啉在国外受限的文章是2016年发的。虽然传播力度较大,但2019年多潘立酮片在中国市场的销售额为约82亿元人民币,位列抗酸药品销售额第一位?
    2.现今多潘立酮片在我国依旧有着不错的市场。否则也不会有多个厂家进行生产。
    多潘立酮片按照说明书进行服用,每天不超过40mg量(一般一片为10mg)。不良反应还是比较低的,但 12 岁或体重不足 35 kg 的儿童还是不要服用多潘立酮。毕竟多个国家有相应的数据,得出了多潘立酮片不宜XX人群服用。
    3.所以就算多潘立酮片在我国为非处方药,在进行使用前最好也要咨询一下医生药师的意见。

参考资料

1.多潘立酮片说明书
2.《西安杨森,巨人的背影》润灏传媒今西安 2023-09-28 10:39

本文原文来自360doc

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