欧盟符合性声明DOC申明 (Declaration of Conformity)

欧盟符合性声明DOC申明 (Declaration of Conformity)

欧盟符合性声明（Declaration of Conformity，简称DOC）是产品进入欧盟市场的关键文件，制造商通过这份法律文件正式声明产品符合相关指令的基本健康、安全和环境要求。本文将详细介绍欧盟符合性声明的相关内容，包括其定义、重要性、具体内容要求、签署主体以及需要符合性声明的产品范围等。

欧盟符合性声明概述

欧盟符合性声明（Declaration of Conformity）是一份法律文件，简称DOC。其中制造商正式声明产品符合相关指令的基本健康、安全和环境要求。通过起草并签署欧盟符合性声明，制造商对产品的CE合规性承担全部责任。DoC仅在技术文档（又名技术文件）编译后制定。

符合性声明对于任何属于CE认证立法范围的产品都是强制性的。在大多数情况下，当一个产品被多个产品安全指令覆盖时，只需要制定一个 DoC。

符合性声明的副本应添加到技术文件中，并应国家市场监督机构的要求提供。如果声明不可用或无效，市场主管部门将召回该产品，处以罚款，并将该产品投放市场的人可能面临监禁。

除非相关CE指令规定了任何其他期限，否则符合性声明必须自最后一个产品投放市场之日起保存十年。

DoC必须以欧盟的官方语言之一起草。但是，CE指令不一定指定谁有义务翻译它。从逻辑上讲，这应该是在欧盟单一市场上提供产品的人。

符合性声明的内容要求

大多数CE指令和法规对符合性声明的内容有不同的要求。但是，符合性声明的格式和内容应遵循“模型结构”以更易于理解，尤其是在使用另一种语言或字母表时。DoC通常包括以下元素：

• 产品制造商或授权代表的名称和营业地址。使产品具有可追溯性的标识。例如。序列号或型号及类型标识。公告机构的详细信息（如果适用）。一份声明，称制造商对产品的合规性负全部责任。产品符合的所有适用 CE 指令和法规的列表。用于验证产品是否符合指令的所有 EN 协调标准或方法的列表。制造商的名称和签名。签发 DoC 的地点和日期。任何附加信息。

符合性声明的签署主体

符合性声明可以由将产品投放到欧洲单一市场的人发布和签署。在大多数情况下，是产品的制造商或进口商。

当产品从非欧盟国家进口到欧盟/欧洲经济区时，进口商必须确保产品符合所有法定的产品安全要求。此外，进口商还负责验证技术文件是否正确组装和可用。

分销商不需要起草DoC，但必须验证制造商或进口商已采取所有法律要求的措施。但是，如果分销商决定对产品进行品牌重塑或修改，则他们应承担制造商的责任。因此，起草并签署符合性声明。

制造商的欧盟授权代表也可以签署DoC。授权代表必须位于欧盟/欧洲经济区，并由非欧盟国家的制造商明确指定。

该声明永远不能由公告机构或测试机构发布，因为它们对产品的合规性不承担全部责任。他们只能颁发CE证书，说明他们对有限符合性方面的意见。

需要符合性声明的产品范围

如果产品至少属于以下产品组之一，则该产品需要有符合性声明：

• 升降机和索道安装
• 建筑产品
• 电子设备
• 无线电设备
• 能源相关产品
• 爆炸性环境中使用的设备
• 炸药
• 烟火制品
• 燃气器具
• 机械
• 称重仪器
• 测量仪器
• 医疗器械和体外医疗器械
• 植入式医疗器械
• 有噪音排放的户外设备
• 个人防护装备 (PPE)
• 压力设备和压力容器
• 含有有害物质的产品
• 休闲工艺
• 玩具

如何创建符合性声明

以下四个步骤应该可以帮助任何有 CE 标志经验的人起草他们的符合性声明：

• 在欧盟委员会网站上选择相关产品组。阅读每个适用指令的内容中的符合性声明。起草 DoC。重新检查您绘制的符合性声明是否符合所有要求。

但是，如果此人从未处理过CE标记过程，则出错的风险很高。因此，在CE认证方面具有零经验的进口商和制造商应寻求专业人士的帮助。