研究证实：乌帕替尼能在第一周内快速缓解克罗恩病症状

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研究证实：乌帕替尼能在第一周内快速缓解克罗恩病症状

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MedSci-临床研究与学术平台

https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=bf48821e42fe

克罗恩病（Crohn's Disease，CD）是一种慢性炎症性肠病，可影响消化道的任何部分，从口腔到肛门。这种疾病的特点是反复发作和缓解，可导致严重的症状，如腹泻、腹痛、恶心、疲劳和体重下降，严重影响患者的生活质量。目前，对于中度至重度活动期CD患者，迫切需要能够快速改善症状的疗法。

乌帕替尼（Upadacitinib）是一种口服、可逆性Janus激酶抑制剂，已被批准用于治疗多种自身免疫性疾病，包括克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和无放射学表现的中轴脊柱关节病。此前的研究已表明，每日一次45毫克（UPA45）的乌帕替尼在疗效上显著优于安慰剂。

CD症状改善延迟会对患者产生负面影响，包括复发时间延长、生活质量降低、工作效率降低和工作效率低下。此外，在较早的时间点达到症状控制可能是CD远期结局的预测因素。因此，研究人员评估了UPA45与安慰剂（PBO）治疗的CD患者症状改善的速度。

这项研究纳入了2项3期、多中心、双盲、12周诱导试验和1项维持治疗试验的汇总数据。UPA45或PBO治疗前15天的每日数据用于分析软/液便频率（SF）和腹痛评分（APS）的改善情况。在每次研究访视时评估临床结局。

研究共纳入1021例患者（UPA45组674例；PBO组347例）。对于SF<3和APS≤1的患者，UPA45与PBO相比显示出更大的疗效，在第5日或第6日时迅速缓解，而不论之前的生物制剂使用情况如何。从第2周开始，UPA45组SF和APS的平均变化较大，并维持至第12周。UPA45组和PBO组首次达到SF/APS临床缓解的时间较早，UPA45组患者从第2周开始SF/APS临床缓解率和临床应答率均有所改善。