激光针灸治疗干眼症临床疗效分析
激光针灸治疗干眼症临床疗效分析
干眼症（DED）是一种常见的眼部疾病，全球患病率在5%~50%之间，尤其在50岁以上的人群中更为常见。目前常用的治疗方法包括人工泪液等，但这些治疗通常是姑息性的，并不能彻底治愈干眼症。近年来，激光针灸作为一种新型的非侵入性治疗方法，逐渐受到关注。本文将介绍一项来自我国台湾省的双中心随机对照试验，评估激光针灸治疗干眼症的临床疗效。
干眼症（DED）的全球患病率在5%~50%之间，各个地区的患病情况有较大不同。临床上DED在50岁以上的人群中尤其常见，也是眼科主要的就诊原因之一。其中女性报告的DED患病率高于男性，但这种差异和年龄有较大的相关性。干眼症的特征是泪膜内环境的异常变化，可表现为多种眼部症状，包括泪膜不稳定、高渗、眼表炎症、角膜损伤、神经调节异常、神经病理性性疼痛等。长期DED对视力、生活质量、工作效率都会产生不利影响。
图1：激光针灸治疗（来源于文献资料）
考虑到DED多变的临床表现，诊断和后续治疗通常针对每个患者进行个性化治疗。常用治疗方式包括人工泪液、凝胶、软膏或嵌入物等。尽管如此，这些治疗通常是姑息性的，并不能彻底治愈干眼症。因此，DED患者可能会需要其他的补充和替代药物（CAM）。针灸是一种传统的医学技术，不仅是一种替代医疗技术，也是治疗各种疾病的有效手段之一，在其基础上衍生出的激光针灸技术，在较早的研究中已经被证实，其对多种慢性疾病均有一定的治疗效果。
激光针灸（LA）是一种非侵入性的新型针灸技术，是用低强度、非热激光照射刺激传统穴位，以替代金属针刺治疗（图1）。LA已经被用于治疗多种眼部疾病，包括干眼症、弱视等。与传统的针灸相比，LA不依赖体感且具有无创性和无菌的优点。此外，与传统针灸相比，它的治疗时间更短，在操作过程中不会产生剧烈的刺激，是一项无痛且安全的治疗方式。本文借以一项来自我国台湾省为期12周的双中心随机对照试验结果，对LA治疗DED的疗效进行分析讨论，以供临床参考。
研究方法
研究招募了年龄在20~65岁之间的单眼或双眼急性或慢性干眼症的患者。入选标准：泪液层瓦解时间（TFBUT）小于10秒，基础泪液分泌（Schirmer-I）测试值小于5mm/5min。排除标准如下：（1）有眼部病变、糖尿病、维生素A缺乏、贝尔氏麻痹后遗症、史蒂文斯-约翰逊综合征、癌症、皮肤感染性疾病、癫痫或癫痫病史者；（2）近3个月做过眼科手术或血液透析者；（3）同时使用其他眼科药物、隐形眼镜、起搏器、免疫抑制剂者；（4）已接受或者需要积极治疗（包括中医治疗）的；（5）不符合医师招募评估或不愿提供知情同意的；（6）孕妇。
图2：穴位示意图（来源于文献资料）
激光针灸治疗方法为每周三次，共计36次LA治疗。治疗穴位如图2所示，包括攒竹穴、丝竹空穴、四白穴、合谷穴、足三里穴、光明穴等，每个穴位光照5秒，总剂量为4.5J/cm2。对照组为假LA治疗，所有参与患者均使用人工泪液、氟米龙等对症支持治疗。
研究人员在患者第一次就诊后的4周和12周评估了双眼的治疗效果。效果评定包括两个方面，即客观眼科检查和有关眼部症状的主观问卷调查。两组间OSDI变化的差异是第12周的主要统计结果。次要统计结果包括TFBUT、Schirmer-I测试评分和10cm视觉模拟量表（VAS）眼不适评分的差异。
OSDI是一个包含12个条目的量表，用于评估与DED相关的症状及其对视力的影响，其分数从0到100，分数越高代表严重的干眼症状。TFBUT测量自然眨眼后眼泪蒸发和扩散所需的时间。两个中心都用这个作为对照。Schirmer-I测试评估了泪水产生的速度。此外，使用10 cm的VAS（0-10分）来测量眼睛的不适感。没有进行LA治疗的单独评估者评估了OSDI和VAS评分。所有数据均以均值-标准差表示，在每个检查点采用配对检验进行组内比较。采用层次线性模型评价实验组和假手术组OSDI、TFBUT、Schirmer-I测试结果和VAS评分的变化，p值<0.05时表示差异显著。所有分析均使用SPSS软件进行。
数据分析
共有2520名参与者在两个研究中心接受了资格评估。59名DED患者符合纳入标准，随机分为LA组和假LA组。来自LA组的5名参与者和来自假LA组的10名参与者在研究期间退出。各组的基线特征如图3所示，在研究期间没有与干预相关的不良事件的报道。
图3：参与人员基线数据（来源于文献资料）
首先，研究人员分析了LA组和假LA组在治疗4周后53只和40只眼的具体情况。分层线性模型显示两组间基线OSDI的变化有显著差异，LA组和对照组的变化分别为-11.41和-2.35。在治疗12周后，研究人员对LA组46只眼，假LA组34只眼进行分析。LA组和假LA组的OSDI分别为-18.06和-3.12。LA组在治疗4周和12周后OSDI均有显著改善（平均P<0.001），假LA组未见明显变化。从基线到4周，两组的OSDI差异为4.82（p=0.051），从基线到12周，两组的OSDI差异为7.23（p=0.001）。
与基线数据相比，LA组和对照组的TFBUT分别为1.99和0.79 （p<0.001）。治疗12周时，LA组TFBUT显著升高（LA: 3.66, p<0.001；假LA: -0.21, p = 0.711)。两组从基线到4周的TFBUT差异为-0.56 (p=0.145)，从基线到12周的TFBUT差异为-1.78（p=0.001）。
与基线数据相比，12周后研究人员观察到两组患者的Schirmer-I测试得分有统计学差异（LA组：1.5分，p=0.001；假LA组：1.3分，p=0.008）。从基线到第4周和第12周，两组之间的差异分别为-0.12%（p=0.644）和-0.133（p=0.800）。
与基线数据相比，VAS显示LA组在第4周（-0.59,p=0.005）和第12周（-1.07，p<0.001）。两组从基线到4周和12周的差异分别为0.16 （p=0.430）和0.02（p=0.915）。
数据讨论
在我国DED的发病率约为25%，各个地区略有差异，其主要与年龄、性别和环境因素相关。本研究评估了4周和12周LA治疗对DED的主观和客观结果的有效性，实验组观察到经LA治疗后，干眼症状有一定的改善，特别是在12周的随访中，OSDI和TFBUT经LA治疗后有明显的统计学差异。
较早的研究报告指出，传统针灸在缓解DED患者症状和改善泪液分泌方面具有和LA相似的效果。但LA综合了针灸和低强度激光治疗的双重效果，临床效果相对更为优异，且其无创性和安全性是传统针灸所无法比拟的优势。
综上所述，在本研究条件下，LA联合常规治疗12周在改善OSDI和TFBUT方面比单纯常规治疗更有效。因此，当常规治疗不能提供令人满意的结果时，LA可以作为DED的辅助治疗选择，但治疗穴位不应拘泥于研究中的6个常用取穴，还需要结合患者的阴阳盛衰以及脏腑功能等制定个性化的治疗方案。
参考文献：THE JOURNAL OF ALTERNATIVE AND COMPLEMENTARY MEDICINE
京东健康互联网医院医学中心