世界首款男性避孕针通过III期临床试验，预计近月内上市

世界首款男性避孕针通过III期临床试验，预计近月内上市

世界首款男性避孕药物RISUG即将上市。这款由印度科学家Sujoy Guha于1979年提出的药物，经过40年的研发历程，终于完成了III期临床试验。

从最初的概念提出到正式完成临床实验，RISUG的研发之路充满挑战。新药从构思到上架平均需要十到十五年，而RISUG的研发过程显然更为艰难，期间经历了毒性指控、国际制药规范更改等一系列难题。所幸，在科研人员的不懈努力下，这一创新药物终于迎来了曙光。

2019年11月，印度医学研究委员会（ICMR）宣布完成世界首款注射式男性避孕药RISUG的临床试验。目前，该药物正处于印度药品监督管理局（DCGI）的审批阶段。此前，DCGI局长VG Somani曾表示，该药物有望在六到七个月内获得批准。不出意外的话，世界首款男性避孕药物将在近几个月内正式上市，进入量产阶段。

RISUG是一种人工合成的高分子聚合物。通过注射方式将RISUG注入男性输精管后，这种聚合物将覆盖输精管表面，使得通过输精管的精子失活，进而达到避孕的目的。药物有效期持续13年。同时，RISUG注射是可逆的，通过注射医学上常见的“万能溶剂”DMSO即可清洗。

在去年完成的临床三期实验中，使用RISUG的303名志愿者避孕成功率为97.3%，且未报告任何副作用。与传统的男性结扎手术相比，RISUG注射在安全性、接受度方面都具有明显优势。据外媒报道，这一药物的价格可能仅为10美元。

为什么要发展男性避孕？目前市面上可供选择的大多数避孕方式都针对女性。而男性主动避孕手段仍然以避孕套和不靠谱的“体外避孕”为主，作为目前唯一的男性长效避孕方式，手术结扎本身所具有的风险以及并发症使得大多数男性不愿意接受。RISUG男性避孕针的出现或许将改变这一局面。在此之外，抑精凝胶、抑精口服液等产品也在研发中，但离上市仍然非常遥远。