国际权威期刊证实：间充质干细胞输注安全可靠

国际权威期刊证实：间充质干细胞输注安全可靠

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网易

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https://www.163.com/dy/article/JCH3AERQ05561G97.html

干细胞治疗作为近年来生物医学领域的热门话题，其安全性和有效性一直备受关注。近日，国际权威医学期刊《柳叶刀》旗下杂志发表的两项重要研究为干细胞治疗的安全性提供了有力证据。

诺贝尔生理学或医学奖获得者Thomas C. Sudhof教授曾表示，干细胞是一个非常好的干预方法，在传统医学治疗无法解决的问题上，干细胞研究将带来新的希望。然而，对于干细胞治疗的安全性，人们仍然存在疑虑。最近发表在《Eclinical Medicine》和《Stem Cell Research & Therapy》上的两项研究，为这一问题提供了答案。

《Eclinical Medicine》研究：MSCs的安全性证据

《Eclinical Medicine》发表的研究总结了2012-2019年间充质干细胞（MSC）临床随机试验的安全性数据。研究团队检索了Cochrane Central Register of Controlled Trials、MEDLINE、EMBASE等数据库，重点关注以下几类可能的不良反应：

1. 24小时内急性不良反应
2. 感染
3. 血栓
4. 长期事件（死亡率、恶性肿瘤）

研究纳入了47项随机临床研究（从4914个研究中筛选出来），共计55个随机临床研究，涉及2696例患者。研究对象涵盖了心血管疾病、神经系统疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、呼吸系统疾病、内分泌疾病、血液/肿瘤恶性肿瘤、免疫缺陷或炎症疾病等多种疾病类型。细胞来源包括骨髓、脐带、脂肪等。

研究结果显示：

• MSC组发热的风险显著高于对照组（但较2012年总结时有所降低）
• MSC组血栓/血栓栓塞事件的风险与对照组相比无显著增加
• MSC组死亡风险明显低于对照组
• MSC组发生恶性肿瘤或异位组织形成的风险无明显增加

亚组分析发现，在神经与免疫/炎症人群、回输异体骨髓/脐带/新鲜MSCs、使用非人源培养基的情况下，急性输血毒性风险增加。在心血管疾病、神经系统疾病和肝病患者中，MSC组死亡风险明显降低。

研究结论指出，MSC干预与无发热急性输注毒性、感染或恶性肿瘤发展之间无关联，也未发现MSC干预与血栓发展之间的联系。然而，MSC干预与发热仍存在较大关联，在19个随机临床试验中，880例报告发热的患者中仅有6例病情严重。

《Stem Cell Research & Therapy》荟萃分析：15年临床研究证实安全性

最新发表在《Stem Cell Research & Therapy》的荟萃分析回顾了过去15年的间充质干细胞临床试验，涉及3546名患者和62项临床研究。研究显示：

• 间充质干细胞给药与主要不良事件（如血管疾病、荨麻疹/皮炎、中枢神经系统疾病、腹泻、死亡或感染）无密切关系
• MSC给药可能引起患者48小时内短暂发热
• MSC注射可能在给药部位引起不良事件
• 间充质干细胞可能与失眠、便秘和疲劳相关，但与贫血、代谢和营养障碍、恶心、癫痫发作和呕吐无关

结论与展望

现已完成的多项临床研究证实，MSC给药与短暂发热和给药部位不良事件有很强的相关性，与其他不良反应无关。随着科技的进步，干细胞的安全性得到了极大提升与保障。研究指出，在一定条件下，可以有效控制干细胞的诱导分化，从而减少肿瘤形成的风险。同时，采用免疫抑制剂等方法可以降低干细胞移植后的免疫排斥反应。