Inovio的新型HPV疗法显示出治疗罕见呼吸道肿瘤的临床疗效

Inovio的新型HPV疗法显示出治疗罕见呼吸道肿瘤的临床疗效

美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharmaceuticals近日宣布，其针对人乳头瘤病毒6型(HPV 6)的新型疗法INO-3106，在治疗复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)患者的临床试验中显示出积极效果。这项研究为这种罕见且难以治疗的疾病带来了新的希望。

RRP是一种与HPV相关的疾病，可导致非癌性肿瘤的生长，导致危及生命的气道阻塞，并偶尔恶化为癌症。RRP主要是由两型HPV（HPV 6和HPV 11）引起的，这两型HPV也是生殖器疣的主要成因。RRP可能发生在成人（成人型RRP）身上，也可能发生在被认为在分娩期间感染了病毒的儿童（儿童型RRP）身上。目前，这种疾病无法治愈，只能通过手术切除肿瘤，从而暂时恢复气道。肿瘤总是会复发，手术必须重复进行，通常一年进行多次。

Inovio的临床试验研究招募了两名成人RRP患者和1名成人气管癌患者，均为HPV 6阳性。一位气管癌患者在完成随访就诊前中止了这项研究，而两名RRP患者的病情大约每六个月需要一次手术来清除肿瘤的生长。最后一次使用Inovio的HPV疗法后，由于肿瘤没有复发，两名患者都没有接受手术。其中一名患者已经两年多没有做过手术了；另外一名则一年多没有做过手术了。一份完整的研究报告正在编制中，将作为医学出版物发表。Inovio计划进一步开发INO-3106，作为一种新型无创免疫疗法，为成人和儿童治疗罕见的“孤儿疾病”RRP。

数据由威斯达研究所(Wistar Institute)疫苗和免疫治疗中心执行副总裁兼总监、Inovio联合创始人David B. Weiner博士在本周举办的美国癌症研究协会(American Association for Cancer Research)年会上公布。

Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士说：“这项激动人心的新数据增加了越来越多的证据，表明Inovio的免疫疗法可推动多种HPV相关疾病的临床疗效。我们已经在三种不同的临床适应症中证明了我们疗法的临床疗效：VGX-3100对于宫颈癌前病变的疗效；与我们合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)的合作成果MEDI0457对于头颈癌的疗效；以及INO-3106对于挑战性呼吸肿瘤的疗效。我们目标成为领先的免疫治疗提供者，有效治疗所有主要HPV相关癌前病变和癌症。我相信我们正在一步步实现这个目标。通过这项RRP临床数据，Inovio计划将此产品作为这种罕见‘孤儿疾病’的非手术疗法块速推广。”

Inovio最先进的HPV疗法VGX-3100正处于第三期，目标治疗HPV 16和HPV 18（大多数HPV相关癌症的成因）。然而，大多数RRP是HPV 6和HPV 11引起的。Inovio正通过自己的监管途径将INO-3106开发成单独的产品，作为公司整体HPV专营权的一部分。为了这项试验研究，Inovio设计了单独或与IL-12分子佐剂INO-9012联合编码HPV 6抗原的INO-3106。每位患者服用了使用Inovio CELLECTRA®递送技术的四剂药。

RRP简介

复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)是一种罕见疾病（美国估计有20000例病例），其特征是由人类乳头瘤病毒引起的呼吸道肿瘤的生长。虽然是良性的，但乳头状瘤会引起严重的、甚至危及生命的气道阻塞和呼吸道并发症。这种疾病有一个明显倾向，即乳头状瘤在手术切除后复发的倾向。如果不治疗，RRP在肺部发展，受感染的患者可能会经历复发性肺炎、慢性肺病（支气管扩张），并最终恶化为肺衰竭。在极罕见的情况下（不到1%的病例），乳头状瘤可能会发生癌变（恶性转化），恶化为鳞状细胞癌。RRP的其他症状可能会包括声音嘶哑、睡眠和吞咽困难以及慢性咳嗽。儿童的RRP症状比成人更严重。在儿童中，这种疾病通常在2至4岁诊断出来，而在成人中，这种疾病最常发生在第三个或第四个十年。

生殖器疣简介

HPV 6和HPV 11共同导致约90%的生殖器疣。生殖器疣在美国比较常见，每1000名15至39岁的女性约有1至3例，而每1000名男性约有1至5例。据估计，2014年美国有465000名因这种疾病而首次就诊的患者。肛门疣通常无临床症状，但其他人能看到会造成患者心理上和社会上的极大痛苦。有症状的患者会出现疼痛和/或瘙痒，有些病例会导致出血或溃疡。乳胶避孕套不能预防生殖器疣，因为HPV-6和HPV-11仅通过皮肤接触便会传播。目前推荐的生殖器疣疗法包括某些外用药膏、冷冻疗法、手术切除以及酸性溶液的应用，这些疗法会去除大多数患者的疣。然而，这些疗法并不能阻止HPV的皮肤接触传播。

Inovio Pharmaceuticals, Inc.简介

Inovio是一家专注于DNA免疫疗法和疫苗的发现、开发和商业化，致力改变癌症和传染病治疗及预防的后期生物技术公司。Inovio的专有技术平台采用了抗原测序和DNA递送技术，用于激活针对目标疾病的强大免疫反应。该技术仅在体内发挥作用，并且已被证明能够持续激活针对靶向癌症和病原体的稳健且功能完全的T细胞和抗体反应。Inovio最先进的临床项目VGX-3100处于治疗HPV（人乳头瘤病毒）相关宫颈癌前病变的第三期。同时正在开发的还有针对HPV相关癌症、膀胱癌和胶质母细胞瘤的二期免疫肿瘤学计划，以及乙型肝炎、寨卡病毒、埃博拉病毒、中东呼吸综合征(MERS)和艾滋病毒(HIV)的平台开发计划。合作伙伴及合作者包括：阿斯利康(AstraZeneca)、再生元(Regeneron)、罗氏/基因泰克(Roche/Genentech)、北京东方略生物医药科技有限公司、威斯达研究所(The Wistar Institute)、比尔及梅琳达-盖茨基金会(The Bill & Melinda Gates Foundation)、宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)、帕克癌症免疫疗法研究所(Parker Institute for Cancer Immunotherapy)、流行病防范创新联盟(CEPI)、美国国防高级研究计划局(DARPA)、GeneOne Life Science、Plumbline Life Sciences、美国国立卫生研究院(NIH)、艾滋病疫苗试验网络(HIV Vaccines Trial Network)、美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)、美国华尔特-里德陆军研究院(Walter Reed Army Institute of Research)，德雷塞尔大学(Drexel University)和拉瓦尔大学(Laval University)。

文章来源：美通社