国内首款治疗中心静脉病变的药物涂层血管覆膜支架完成首例患者入组

国内首款治疗中心静脉病变的药物涂层血管覆膜支架完成首例患者入组

近日，四川大学华西医院血管外科传来好消息：由该院血管外科担任共同组长单位的全国前瞻性、多中心、随机对照临床试验项目——国内首款治疗中心静脉病变的药物涂层血管覆膜支架已完成首例患者入组，标志着该临床试验项目进入全面实施阶段。

据统计，截至2022年底我国透析总人数达100万，其中血液透析患者达80余万。中心静脉狭窄或闭塞是血液透析患者的主要并发症之一，严重影响患者的透析质量。目前首选的治疗方式为腔内治疗，大多采取血管腔内球囊扩张治疗，但单纯球囊扩张，血管容易回缩再狭窄和血栓形成，远期通畅性差，目前国内缺乏针对中心静脉狭窄的覆膜支架上市。

本研究的新型药物涂层血管覆膜支架是针对中心静脉病变开发的专用支架，产品兼具良好的支撑性和柔顺性，支架表面覆膜及涂层可提供更好的通畅率。同时，支架搭载稳定可靠的输送系统，将为临床提供安全有效的解决方案。

首例入组患者为动静脉内瘘透析患者，透析6年，右上肢肿胀多日入院。经血管内造影查看，患者右侧无名静脉重度狭窄。随机至试验组后，经研究团队精心评估准备，由崔天蕾教授团队顺利完成无名静脉植入药物涂层血管覆膜支架手术，解除了重度狭窄病变，右上肢静脉血液回流恢复通畅，患者肢体肿胀感消失，临床治疗效果显著。研究者对覆膜支架的使用和临床表现给予充分肯定。

患者术前、术后影像对比

药物涂层血管覆膜支架系统治疗中心静脉血管狭窄或闭塞性病变的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验由四川大学华西医院和重庆医科大学附属第一医院作为共同组长单位，包含广东省人民医院、高州市人民医院、广西医科大学第一附属医院、贵州医科大学附属肿瘤医院、桂林医学院附属医院、苏州市立医院、武汉市中心医院、浙江大学附属邵逸夫医院共10家参研单位，计划纳入154名受试者进行随机对照临床试验。