食品如何出口美国？10分钟学会FDA登记认证

食品如何出口美国？10分钟学会FDA登记认证

随着国际贸易的不断发展，越来越多的台湾企业希望将产品出口到美国市场。然而，想要顺利在美国上架销售，就必须先通过FDA认证！本文将为您详细介绍FDA认证的相关内容，帮助您快速了解这一重要环节。

什么是FDA认证？

所谓FDA，即美国食品和药物管理局（U.S. Food and Drug Administration），是美国联邦政府的重要监管机构，旨在保障国民公共健康。FDA的核心职能就是针对美国境内生产以及进口的相关产品，进行严格的监督与管理。只有经过FDA检验并证明符合安全标准的产品，才有资格在美**国市场合法销售，以确保消费者的健康与安全。

什么产品需要FDA认证？

你可能会很困惑，到底我的产品卖到美国去，有没有需要做FDA认证呢？以下是EcomPlus帮忙整理的常见产品类别，你可以快速查看你的产品是否需要做FDA认证或登记：

• 食品：需要进行设施登记（Facility Registration）。
• 化妆品：普通化妆品不需要FDA认证，但需遵守FDA的化妝品法規；如果声称具有治疗作用，则属于药用化妆品，需要FDA的上市批准（如OTC认证）。
• 医疗器械：根据风险等级分类，I类风险低，III类需要严格审核。
• 药品：所有药品都需要FDA认证。
• 膳食补充剂：需要进行设施登记，并符合GMP（良好生产规范）要求。

补充说明：

1. FDA认证 vs 登记：某些产品（如食品）不需经过严格的认证，但必须进行设施登记（Facility Registration）。
2. 风险等级：医疗器械等产品依风险等级分类，I类风险低，III类需严格审核。
3. 特殊情况：如果产品声明有特定医疗、抗菌、治疗作用，即便是一般产品（如口罩、消毒液），也可能需要FDA认证。

FDA登记流程

普通化妆品在美**国无须事先批准，但必须遵守以下规定：

1. 设施登记（Voluntary Cosmetic Registration Program, VCRP）

• 如果是由美国公司制造，需由制造商登记。
• 如果是由台湾公司制造且进口到美国，可由进口商或分销商登记。
• 登记虽然是自愿的，但能增加产品在市场上的信任度。
• 登记官网：FDA VCRP

2. 成分合规

确保产品不含被FDA禁用的成分（如某些防腐剂或染料）。

3. 标签合规

标签上需包括以下内容：

• 产品名称与功能。
• 成分列表：依浓度由高到低排序。
• 制造商或分销商名称与地址。
• 净含量（如50g或1.7oz）。
• 必须用英语标示。

药用化妆品面膜的部分就比较复杂了，建议找专业认证服务商咨询，我们就不在此处详述了。

台湾公司 vs 美国公司登记FDA的差别

FDA登记要注意的一点是，台湾公司跟美国公司会有所差别，EcomPlus也帮忙整理在底下：

台湾公司：

• 需有一名美国境内的代理人（US Agent）协助处理FDA登记事宜。
• 必须通过美国的进口商或第三方合作方，帮助完成海关清关与FDA的产品合规审查。
• 面膜进口到美国时可能需经过FDA检查（尤其是药用化妆品）。

美国公司：

• 以美国公司名义进行产品登记、分销更方便。
• 免除进口代理相关的流程，但需符合FDA对生产和分销的规范。

珍珠奶茶冲泡包是否需要FDA认证？

我们也接过多位客户有销售各种粉状冲泡包，其中最夯的就是bubble tea或是boba tea的冲泡包了，那这类型产品需要做什麼FDA认证呢？我们需要由以下几个环节来判断，珍珠奶茶冲泡包含有以下几个主要成分，会影响FDA的管理要求：

• 奶精或奶粉（乳制品相关）：需符合美国乳制品进口规定，可能需进一步检测。
• 珍珠粉圆（淀粉类）：需标明成分和来源。
• 糖和茶粉：需确认其加工过程符合卫生规范。

大多數冲泡包会被FDA归类为普通食品（Conventional Foods），无需预先批准，但需遵守食品标签与登记要求。

食品标签要求

食品的产品标签是FDA监管的重点，必须包括以下内容：

• 产品名称：如「珍珠奶茶冲泡包（Boba Milk Tea Powder Pack）」。
• 成分列表：由高到低排列，标明所有原料（如糖、奶粉、茶粉、珍珠等）。
• 营养标示：根据FDA标准设计（包括热量、脂肪、碳水化合物、蛋白质等）。
• 净含量：用公制（如g或ml）和美制单位（如oz）。
• 制造商信息：包括台湾公司的名称和地址。
• 过敏原声明：如产品含乳制品或其他常见过敏源，需特别注明。
• 英文标示：所有内容必须用英文（可以附中文作辅助）。

图片來源：Amazon

茶葉和茶包卖到美国是否需要FDA认证？

• 不需要FDA预先认证（Pre-market Approval）：茶葉和茶包作为普通食品，无须向FDA申请预先批准即可进口和销售。
• 但是，需要满足以下FDA的基本要求：
• 食品设施登记（Food Facility Registration）：所有生产或包装茶葉的设施必须在FDA登记。
• 进口商合規（Foreign Supplier Verification Program, FSVP）：确保进口的茶葉符合美国食品安全标准。
• 标签要求：产品的标签需符合FDA对食品的标签规定。

本文资讯仅供参考，实际申请流程和要求可能会有所变动，建议在申请前仔细阅读FDA的官方指南和文件，或咨询专业代办公司。