安进更新Lumakras治疗肺癌数据，Mirati、诺华等KRAS药物竞争激烈
安进更新Lumakras治疗肺癌数据，Mirati、诺华等KRAS药物竞争激烈
安进公司（Amgen）正在利用其在KRAS靶向疗法领域的领先地位，积极推进Lumakras的开发。Lumakras是首个获批用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向疗法。最新数据显示，Lumakras使40.7%的患者肿瘤变小，平均缓解时间为12.3个月。
Lumakras的市场表现与竞争态势
Lumakras于2021年5月获得FDA加速批准，用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性NSCLC成人患者。尽管Lumakras是首个获批的KRAS靶向疗法，但其市场表现并未达到预期。2021年第四季度销售额为4500万美元，低于华尔街预期的6200万美元。今年2月，有分析指出接受Lumakras治疗的NSCLC患者数量从去年6月的13000人减少到7000人。
临床试验数据更新
美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的数据显示，Lumakras使40.7%的患者肿瘤变小，平均缓解时间为12.3个月。这一数据较之前中期分析（15.3个月随访后缓解率为37.1%，持续时间为10个月）有所改善。在全部174名患者中，有40名患者至少活了12个月且无疾病进展，其中9人患有脑转移，28人之前接受过化疗和PD-1/L1免疫治疗，16人PD-L1检测呈阴性。
研发策略与联合用药
安进的研发重点是将Lumakras转移到早期治疗线，并扩展到其他适应症。正在进行的III期验证试验CodeBreaK 200将Lumakras与化疗药docetaxel进行比较，结果预计将在今年下半年公布。此外，安进还在探索Lumakras与其他药物的联用策略，包括与默沙东PD-1抑制剂Keytruda、Revolution Medicines公司SHP2抑制剂RMC-4630以及诺华MEK抑制剂Mekinist的联合用药。
竞争对手动态
Mirati的Adagrasib在结直肠癌（CRC）中的早期疗效似乎优于Lumakras。在CRC患者中，Adagrasib的肿瘤缩小率为22%，而Lumakras仅为9.7%。诺华也在今年的AACR会议上报告了其KRAS药物JDQ443的1/2期NSCLC数据，并准备启动III期试验。