中国团队领跑淋巴瘤免疫治疗新赛道

中国团队领跑淋巴瘤免疫治疗新赛道

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https://new.qq.com/rain/a/20250220A084ET00

近日，同济大学附属同济医院血液科梁爱斌教授团队在淋巴瘤免疫治疗领域取得重要突破。团队开展的双靶点CAR-T细胞疗法I期临床试验结果发表在国际权威期刊《Blood》上，为难治复发B细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。

研究背景与方法

近年来，CAR-T细胞疗法在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）方面取得了显著进展，尤其是针对CD19抗原的CAR-T疗法。然而，在临床实践中，部分患者在接受CD19 CAR-T治疗后仍会出现疾病复发或耐药，且存在抗原逃逸现象。

为应对这一挑战，梁爱斌教授团队开展了针对Prizlon-cel治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期临床试验。这是业内首次针对该疗法的临床研究，采用单臂、多中心设计。

研究结果

安全性数据

研究结果显示，Prizlon-cel在r/r B-NHL患者中展现了良好的安全性特征：

• 所有患者均未观察到剂量限制性毒性（DLT）
• 最常见的3级或以上治疗相关不良事件（TEAEs）为中性粒细胞减少症（83.3%）、白细胞减少症（50.0%）和血小板减少症（27.1%）
• CAR-T相关严重不良事件（SAE）发生率为20.8%，最常见的为粒缺性发热（8.3%）
• 细胞因子释放综合征（CRS）发生率为93.8%，但仅1例为3级事件，未出现4级或以上事件
• 免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为6.3%，且均为1级或2级事件

疗效数据

在疗效方面，研究数据同样令人鼓舞：

• 所有患者的客观缓解率（ORR）达到91.5%，完全缓解率（CR）为85.1%
• 大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的ORR达到90.7%，CR为86.0%
• 中位随访时间为30.0个月，中位持续缓解时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均未达到
• 2年DOR、PFS和OS率分别为66.0%、62.6%和76.5%
• LBCL患者的2年DOR、PFS和OS率分别为68.1%、64.1%和79.0%

部分摘要

专家点评

中国医学科学院血液病医院王建祥教授表示，这项研究标志着双靶点CAR-T疗法从概念验证迈向临床实践的重要一步，为难治复发B细胞淋巴瘤患者提供了新的希望，也为全球CAR-T细胞领域的技术迭代提供了中国方案。

中国人民解放军总医院301医院韩为东教授指出，研究结果显示患者缓解率和生存率均显著高于历史对照，Prizlon-cel可能成为难治复发B细胞淋巴瘤的二线甚至更前线治疗选择。尽管CRS发生率较高，但仅1例为3级事件，且无4级以上CRS或严重神经毒性，这表明研究者团队在CRS管理方面经验丰富，其安全性特征与现有CAR-T疗法相当甚至更亮眼。

展望与局限

研究团队也指出了该研究的局限性：

• 开展较早，入组患者未接受过靶向CD19或CD20的新药，未来需纳入这类患者以进一步确证疗效及安全性
• 样本量较小，且纳入患者以大B细胞淋巴瘤为主，未来需扩大队列验证对其他淋巴瘤亚型的疗效

尽管存在上述局限，这项研究仍为复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者提供了一种新的、有希望的治疗选择，并为后续的临床试验奠定了基础，或将进一步推动CAR-T细胞疗法在血液肿瘤治疗领域的发展。

参考文献：

1. Yu W, Li P, Zhou L, et al. Phase 1 Trial of Prizloncabtagene Autoleucel, a CD19/20 CAR-T for Relapsed/Refractory B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma. Blood.2025:blood.2024026401. https://doi.org/10.1182/blood.2024026401.