我国甾体药物行业：原料药产量全球领先高端工艺水平待提高市场增速趋于稳定

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我国甾体药物行业：原料药产量全球领先高端工艺水平待提高市场增速趋于稳定

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https://m.chinabaogao.com/detail/723077.html

导读：甾体药物是环戊烷并多氢菲类化合物的总称，普遍存在于动植物组织内，可以通过全合成或者对天然甾体物质的降解和其官能团的转化而获得。甾体药物主要分为性激素、孕激素、皮质激素及其他类。甾体药物需求容量广阔，增速趋于稳定。

甾体药物主要分为三大类，其中其他类极具潜力

根据观研报告网发布的《中国甾体药物行业发展深度研究与投资前景预测报告（2024-2031年）》显示，甾体药物是环戊烷并多氢菲类化合物的总称，普遍存在于动植物组织内，可以通过全合成或者对天然甾体物质的降解和其官能团的转化而获得，目前主要由人工方法合成。

根据下游产品属性，甾体药物分为性激素、孕激素、皮质激素及其他类。性激素类药物如雌性激素雌二醇、雄性激素康力龙等；孕激素类药物包括黄体酮、地屈孕酮片等；皮质激素类药物包括过敏性皮炎药氟轻松、消炎药地塞米松、抗哮喘用药氟替卡松、布地奈德等。其他类包含胆酸类用药熊去氧胆酸，心血管用药依普利酮，抗癌药物阿比特龙，肌松药物维库溴铵、罗库溴铵，利尿剂螺内酪等不同类别用药。甾体其他类药物品种种类不断增加，应用范围不断扩大，在甾体类药物中极具潜力。

甾体药物分类及应用
类别药理作用代表产品
性激素主要用于激素替代治疗、避孕、安胎或促进肌体健康，促进蛋白质的合成以及提高免疫力等（1）雌激素：雌二醇、乙炔雌二醇等（2）孕激素：甲羟孕酮、黄体酮、地屈孕酮等（3）雄激素：甲睾酮、丙酸睾酮、十一酸睾酮等
皮质激素主要用于物理性损伤、化学性损伤、免疫性损伤以及无菌性炎症等各种急慢性炎症的治疗，另外还用于抗休克、退热、刺激骨髓造血功能、维持人体内水和电解质的平衡等醋酸可的松，氢化可的松，地塞米松，布地奈德等
其他类慢性心功能不全和心律失常、降血压、抗肿瘤、免疫调节等熊去氧胆酸、依普利酮、阿比特龙、维库溴铵、罗库溴铵、螺内酯等

资料来源：观研天下整理

我国为甾体激素原料药生产大国，为甾体药物生产奠定坚实基础

我国为甾体激素原料药生产大国，国内原料药产量已占世界总产量的 1/3 左右，其中，皮质激素原料药生产能力和实际产量均居世界第一位，为甾体药物生产奠定坚实基础。

生物技术路线为甾体药物生产主流，高端工艺水平有待提高

从生产工艺路线来看，国内甾体药物生产的工艺路线主要有两种：一种是以黄姜等薯蓣科植物为起始原料的“黄姜-皂素-双烯类-甾体药物原料药及制剂”的传统工艺路线；另一种是以玉米、大豆等谷物或木浆为原料的“谷物-植物甾醇-雄烯二酮类-甾体药物原料药及制剂”的生物技术路线。目前由于环保、经济要求，生物技术路线已经成为甾体药物生产主流。

资料来源：观研天下整理

与一般的药品相比，甾体药物的生产技术更加复杂，工艺开发时间更长。其生产技术不仅涉及化学合成技术，还涉及到生物发酵技术。对于一些高端甾体激素品种，我国仍未掌握规模化生产工艺，因此目前国内甾体药物产品结构以中低端产品为主，高档产品品种较少，仍有较大改善空间。

我国甾体药物市场布局情况
类别布局情况
皮质激素类药物我国生产的大多数为初、中级品种，如泼尼松龙、氢化可的松、醋酸可的松等，但高级皮质激素品种产量较低
性激素类药物国外厂家已生产性激素类药物品种多于我国生产厂商，我国生产炔雌醇、雌二醇、雌三醇等初级品种为主
孕激素类药物全球范围内已有近五十种品种，而我国可生产孕酮、甲孕酮、炔诺酮、妊娠素和米非司酮等十余种品种
甾体其他类药物目前该品种种类逐渐丰富，包括前列腺癌药物阿比特龙、利尿剂螺内酯等，未来该种产品的市场空间可期。

资料来源：观研天下整理