《柳叶刀》发表试管婴儿技术最新研究成果

《柳叶刀》发表试管婴儿技术最新研究成果

一项由北京大学第三医院乔杰院士团队牵头的最新研究发现，在非严重男性不育患者中，常规体外受精技术（IVF）与卵胞浆内单精子注射技术（ICSI）相比，不仅活产率相当，而且可获得更多的可利用胚胎。这一研究成果于2024年2月5日在国际权威医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）在线发表，为规范ICSI技术的使用提供了重要的循证医学证据。

自1978年全球首例试管婴儿诞生以来，辅助生殖技术已经帮助无数不孕不育夫妇实现了生育愿望。目前，全球约有1200万例试管婴儿诞生，其中我国每年约有30余万例。在众多辅助生殖技术中，常规IVF和ICSI是最常用的两种体外受精方法。

ICSI技术于1992年首次成功应用于临床，主要针对严重男性不育患者。然而，在过去几十年中，该技术被广泛应用于各类不孕患者的临床治疗，在一些国家的使用率甚至高达90%以上，引发了关于其过度使用的担忧。

针对这一重要临床问题，乔杰院士团队联合浙江大学黄荷凤院士，在全国8个省份、10家生殖医学中心开展了一项多中心、开放、随机对照试验。研究共纳入2329对不孕夫妇，均为第1或2次接受体外受精治疗周期的非严重男性不育患者。研究对象被随机分配到常规IVF治疗组（1154对夫妇）和ICSI治疗组（1175对夫妇）。

研究结果发现，ICSI治疗组和常规IVF治疗组的第一次移植后活产率分别为33.8%和36.6%，两组之间差异无显著性（aRR=0.92，95% CI: 0.83~1.03）。在次要结局指标上，两组在受精率、受精失败率、流产率、早产率、低出生体重率等方面均无显著差异。然而，ICSI治疗组的D3可利用胚胎数较少、移植率较低。

进一步的随访结果显示，在随机后12个月内进行胚胎移植的所有研究对象中，ICSI治疗组的累积活产率（44.5%）低于常规IVF治疗组（50.9%）[aRR=0.88，95% CI: 0.810.96]。持续随访至2023年8月31日，ICSI治疗组的累积活产率（46.7%）仍低于常规IVF治疗组（52.6%）[aRR=0.89，95% CI: 0.820.97]。生存分析结果也证实了这一结论。

在意向治疗人群中，常规IVF治疗组与ICSI治疗组的累积活产率比较

此外，ICSI技术需要通过显微操作将精子注射到卵母细胞胞浆内，绕过了精卵结合的自然选择过程，实验室操作相对复杂，治疗费用也相对较高。因此，无论从有效性、安全性还是经济性的角度考虑，常规IVF技术都应被推荐为治疗非严重男性不育患者的最佳选择方案。

这一研究结果将为国际指南提供最佳循证依据，有助于规范ICSI技术的适应证，避免技术滥用，提高辅助生殖技术的安全性和规范性，降低不孕治疗费用，让更多不孕夫妇和家庭受益。

本文原文来自生物在线