首款国产可调节颅内取栓支架“鸬鹚”获批上市

首款国产可调节颅内取栓支架“鸬鹚”获批上市

近日，远大医药推出的“鸬鹚”颅内取栓支架获得国家药监局批准上市，这是我国首款国产可调节颅内取栓支架。这款创新医疗器械的问世，不仅填补了国内技术空白，更为急性缺血性卒中（AIS）患者带来了新的治疗选择。

“鸬鹚”颅内取栓支架采用独特的圆丝编织结构设计，能够在体外手动调节至理想直径，以适应不同尺寸的血管。这一创新设计解决了传统取栓支架在面对复杂血管条件时的局限性，提高了手术的灵活性和适应性。

此外，该支架还具备全程显影功能，使医生在手术过程中能够清晰地观察到支架的位置和状态，从而更精准地进行操作。这种设计不仅提高了手术的成功率，还降低了手术风险，为患者带来了更安全的治疗体验。

根据注册性临床研究的结果，“鸬鹚”颅内取栓支架展现了令人瞩目的安全性和有效性。试验数据显示，使用“鸬鹚”的试验组血管成功再通率达到98.3%，而对照组（使用美敦力的Solitaire FR）为95.8%。在第一次取栓后，两组的血管成功再通率分别为68.9%和68.0%。

更令人振奋的是，“鸬鹚”在降低术后并发症方面也表现出色。术后24小时症状性颅内出血发生率仅为2.7%，对照组为3.4%；术后90天严重不良事件发生率分别为32.8%和35.3%。这些数据充分证明了“鸬鹚”在治疗急性缺血性卒中时的安全性和有效性。

近年来，我国高端医学装备领域取得了显著突破。据统计，2023年我国医学装备市场规模已达1.27万亿元，同比增长10.4%。在医学影像、手术机器人等六大重点领域，国产高端医学装备的市场占有率已超过四成。

“鸬鹚”颅内取栓支架的成功上市，正是我国在高端医疗装备领域自主创新的又一重要里程碑。作为首款国产可调节颅内取栓支架，它不仅打破了国外产品的垄断，更为广大患者提供了更多元、更优质的治疗选择。

急性缺血性卒中是导致患者致残和死亡的主要原因之一。据统计，中国AIS致残率超过30%，一年病死率超过15%。随着我国人口老龄化加剧，AIS的发病率呈上升趋势，预计到2032年发病人数将增长至597.2万人。

“鸬鹚”颅内取栓支架的出现，为AIS的治疗带来了新的希望。其创新设计和优异的临床表现，有望进一步提高手术成功率，改善患者预后。同时，国产医疗器械的崛起也将推动相关治疗费用的下降，让更多患者能够负担得起高质量的医疗服务。

随着“鸬鹚”颅内取栓支架的广泛应用，我们有理由相信，我国在急性缺血性卒中治疗领域将迎来新的突破，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。