DiRECT试验5年随访：46%糖尿病患者通过饮食干预实现缓解

DiRECT试验5年随访：46%糖尿病患者通过饮食干预实现缓解

最新研究发现，通过饮食干预实现体重减轻，2型糖尿病患者有望实现长期缓解。近日，《柳叶刀》子刊发表DiRECT试验的5年随访结果，为这一发现提供了有力证据。

截图来源：The Lancet Diabetes & Endocrinology

研究背景与设计

DiRECT试验是一项为期2年、开放标签、整群随机、对照试验，旨在评估饮食替代和生活方式干预对2型糖尿病的影响。研究将298名患者随机分为干预组和对照组，其中干预组采用低热量营养代餐（流质饮食，825853千卡/天，含59%碳水化合物、13%脂肪、26%蛋白质、2%纤维）35个月，随后逐步恢复正常饮食，并停用降糖药物及降压药物。

主要发现

研究发现，病程小于6年且未接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者，有46%通过体重管理方案在12个月内实现糖尿病缓解（定义为停用降糖药物的情况下糖化血红蛋白[HbA1c]＜6.5%）。此外，在干预的第12个月和第24个月，均有超过80%的患者体重减轻超过15 kg；24个月的分析数据显示，体重减轻超过10 kg的2型糖尿病患者中约75%在第1年和第2年都得到了缓解。

5年随访结果

在最初的DiRECT研究中，有149例患者被随机分配到干预组，其中101例（68%）选择继续接受为期3年的低强度饮食干预。当前发表的DiRECT延长研究评估了持续至第5年的低强度饮食干预是否可以帮助患者维持体重减轻和2型糖尿病缓解状态，并改善临床结局。

整体而言，延长干预组（n=95）和非延长干预组患者（n=54）的平均年龄分别为49.6岁和54.8岁；糖尿病病程分别为2.9年和3.1年；体重指数分别为35.5 kg/m2和34.9 kg2。

从原始研究开始计算，延长干预组患者5年后体重平均减轻6.1公斤。此外，从原始研究开始计算，延长干预组患者第1年期间HbA1c较基线平均下降11.0 mmol/mol（停用降糖药物后）；在第2年时，延长干预组患者HbA1c比基线时低7.7 mmol/mol；在第3、第4和第5年时，延长干预组患者HbA1c分别比基线时高1.9 mmol/mol、2.9 mmol/mol和5.5 mmol/mol。与非延长干预组相比，延长干预组患者HbA1c较基线下降也更为明显。

关键数据

• 第1年延长干预组有62%的患者实现缓解，而这一比例在第5年下降至13%。
• 值得注意的是，48例在第2年实现缓解的患者，他们在第5年时也接受了随访，其中26%仍处于缓解状态。这些在第2年和第5年均处于缓解状态的患者体重平均减轻8.9 kg。
• 此外，第1年延长干预组共有46%的患者体重较基线减轻10 kg以上，这部分患者中有75%处于2型糖尿病缓解状态。与此相对应的是，第5年延长干预组共有19%的患者体重较基线减轻10 kg以上，这部分患者中有14%处于2型糖尿病缓解状态。

结论

DiRECT研究的5年随访结果表明，体重管理可能有助于延迟或避免糖尿病临床并发症的发生。尽管并非所有的患者都能通过单纯的饮食干预实现糖尿病缓解，但新型降糖药（如胰高血糖素样多肽-1[GLP-1]受体激动剂）有望为这部分患者的体重管理提供更多有效的选择。DiRECT研究中的体重管理策略与这些新型降糖药物相结合，有望在未来进一步减轻2型糖尿病患者的疾病负担。

本文原文来自《柳叶刀》子刊