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银屑病治疗迎来新突破:德克拉伐替尼和比奇珠单抗展现卓越疗效

创作时间:
2025-01-21 18:14:06
作者:
@小白创作中心

银屑病治疗迎来新突破:德克拉伐替尼和比奇珠单抗展现卓越疗效

银屑病(牛皮癣)是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病,目前尚无根治方法。近年来,随着生物制剂的快速发展,银屑病的治疗取得了重大突破。其中,德克拉伐替尼(Deucravacitinib)和比奇珠单抗(Bimekizumab)两款新药备受瞩目,为银屑病患者带来了新的治疗选择。

01

德克拉伐替尼:首个口服TYK2抑制剂

德克拉伐替尼(商品名:颂狄多)是百时美施贵宝公司开发的首个口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂。与传统的JAK抑制剂不同,德克拉伐替尼通过与TYK2的调节域结合,稳定酶的调节域和催化域之间的抑制相互作用,从而变构抑制受体介导的TYK2激活及其下游信号转导和转录激活因子(STAT)激活。

02

临床试验结果

德克拉伐替尼在中重度斑块状银屑病的临床试验中表现出色。一项在中国大陆、台湾和韩国进行的III期临床试验结果显示,患者在接受12周的治疗后,皮损清除效果显著,疗效可与生物制剂相媲美。此外,德克拉伐替尼还显示出良好的安全性,为患者提供了可靠的治疗选择。

03

上市情况与可及性

德克拉伐替尼于2022年9月在美国获批,2023年10月在中国获批,用于治疗适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。更令人振奋的是,该药物已纳入中国医保目录,医保中标价格为995元/盒,显著降低了患者的经济负担。

04

比奇珠单抗:首个IL-17A/IL-17F双重抑制剂

比奇珠单抗(商品名:倍捷乐)是由优时比(UCB)开发的人源化单克隆IgG1抗体,其独特之处在于同时抑制白细胞介素17A(IL-17A)和白细胞介素17F(IL-17F)两种关键细胞因子。这种双重抑制机制使其在治疗银屑病及相关疾病方面展现出卓越的疗效。

05

临床试验结果

比奇珠单抗在多个适应症的临床试验中均取得了令人瞩目的成果。在治疗中重度斑块状银屑病的III期临床试验中,患者在第16周时达到了主要终点,包括美国风湿病学会50(ACR50)应答和其他次要终点。此外,该药物在治疗银屑病关节炎、非放射学中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎方面也表现出显著的疗效。

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上市情况与可及性

比奇珠单抗于2021年8月在欧盟和英国获批,2022年1月在日本获批,2022年9月在美国获批,2024年7月在中国获批。其获批适应症包括中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、非放射学中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎。在中国,该药物已获批用于治疗活动性强直性脊柱炎成人患者,为国内患者提供了新的治疗选择。

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创新性与优势

德克拉伐替尼和比奇珠单抗的出现,不仅为银屑病治疗带来了新的希望,还展示了创新药物在提高疗效和改善患者生活质量方面的巨大潜力。德克拉伐替尼作为首个口服TYK2抑制剂,突破了传统生物制剂需要注射的局限,提高了患者用药的便捷性和依从性。而比奇珠单抗通过同时抑制IL-17A和IL-17F,展现了更全面的抗炎效果,为银屑病及相关疾病的治疗提供了新的选择。

08

未来展望

随着德克拉伐替尼和比奇珠单抗等新药的相继问世,银屑病的治疗格局正在发生重要变化。这些创新药物不仅提高了治疗效果,还改善了患者的用药体验。未来,随着更多研究的深入和临床应用的拓展,我们有理由相信,银屑病的治疗将取得更大的突破,为患者带来更多希望和可能。

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