首个中国原创TROP2 ADC：芦康沙妥珠单抗为三阴性乳腺癌治疗带来新突破

首个中国原创TROP2 ADC：芦康沙妥珠单抗为三阴性乳腺癌治疗带来新突破

三阴性乳腺癌（TNBC）是一种侵袭性强、预后差的乳腺癌亚型，由于缺乏雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）的表达，使得传统的内分泌治疗和靶向治疗效果不佳。近年来，抗体药物偶联物（ADC）的出现为TNBC的治疗带来了新的希望。

芦康沙妥珠单抗（SKB264）是首个由中国医药企业自主研发的靶向TROP-2的ADC药物。TROP-2是一种在多种肿瘤细胞表面高度表达的蛋白，包括TNBC。SKB264通过其抗体部分特异性结合TROP-2受体，被肿瘤细胞内吞后释放出活性代谢产物SN-38，这是一种强效的拓扑异构酶I抑制剂，能够抑制DNA复制和修复，最终导致癌细胞凋亡。

由徐兵河院士和殷咏梅教授共同牵头的OptiTROP-Breast01研究，是一项评估SKB264在晚期TNBC患者中疗效和安全性的多中心、开放标签的II期临床试验。研究结果显示，SKB264在二线及以上治疗中表现出显著的抗肿瘤活性和可接受的安全性。具体数据表明，接受SKB264治疗的患者客观缓解率（ORR）达到40%以上，中位无进展生存期（mPFS）超过6个月，显著优于现有的标准治疗方案。

这一突破性成果引起了广泛关注。专家表示，SKB264有望成为TNBC治疗的新标准，为患者带来更好的生存获益。目前，SKB264已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）突破性治疗药物认定，并被纳入优先审评程序，预计将在不久的将来获批上市，为TNBC患者提供新的治疗选择。

SKB264的成功不仅体现了中国医药企业在ADC药物研发领域的创新能力，也为全球TNBC治疗领域贡献了中国智慧。随着研究的深入和临床应用的拓展，SKB264有望为更多TNBC患者带来生存希望。