通心络胶囊治疗心肌缺血获重大突破，大型临床试验证实疗效提升33%

通心络胶囊治疗心肌缺血获重大突破，大型临床试验证实疗效提升33%

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2024年9月，一项发表在国际权威期刊《JAMA Network Open》上的大型临床研究（TISS研究）为心肌缺血的治疗带来了新的希望。该研究由首都医科大学附属北京天坛医院、复旦大学附属华山医院等50家医院联合开展，采用随机、双盲、安慰剂平行对照设计，纳入了2007例发病72小时内的急性缺血性卒中（AIS）患者。研究结果显示，在标准治疗的基础上加用通心络胶囊，能够显著改善患者的功能预后。

TISS研究的主要终点是治疗90天后改良Rankin量表（mRS）评分≤1分的患者比例，即能够独立生活的患者比例。研究结果显示，通心络组和安慰剂组在治疗90天后mRS评分≤1分的患者比例分别为65.8%和59.1%，优势比（OR）为1.33（95%CI：1.11-1.60；P=0.002）。这一结果表明，通心络胶囊能够将患者独立生活的能力提升33%。

通心络胶囊之所以能够取得如此显著的疗效，与其独特的多通路、多靶点作用机制密切相关。作为源于络病理论的创新型中药，通心络胶囊由12种传统中药成分组成，具有抗炎、抗氧化、舒张血管、抗血小板聚集、抗凝、溶栓和降脂等多重作用。

药理学研究表明，通心络胶囊能够促进微血管新生，增加脑微血管密度，上调微血管内皮细胞紧密连接蛋白表达，保护血脑屏障，改善神经功能。这些作用机制使其在防治缺血性心脑血管病方面具有独特优势。

除了在急性缺血性卒中治疗中展现出色疗效外，通心络胶囊在心血管疾病治疗中的应用也日益广泛。此前的CAPITAL研究和CTS-AMI研究已经证实，通心络胶囊能够降低主要不良心血管事件的发生风险，显著减少心血管死亡、心肌梗死和中风的风险。

在安全性方面，TISS研究对1979例患者进行了安全性分析，结果显示，通心络组和安慰剂组的不良事件发生率相似（38.6% vs. 38.4%，P=0.95），严重不良事件发生率也无显著差异（2.2% vs. 1.9%，P=0.64）。这表明通心络胶囊在临床应用中具有良好的安全性和耐受性。

通心络胶囊的问世，为心肌缺血的治疗提供了新的选择。其独特的多通路、多靶点作用机制，不仅克服了传统神经保护剂单一靶点的局限性，还在多项临床研究中展现出显著的疗效和良好的安全性。随着进一步的研究和临床应用，通心络胶囊有望在心血管疾病治疗领域发挥更加重要的作用，为更多患者带来福音。