ISO9001质量管理体系：定义、核心原则与实施步骤

ISO9001质量管理体系：定义、核心原则与实施步骤

质量管理体系

ISO9001 – 质量管理体系

全名为 ISO 9001：2015 质量管理系统 ( ISO 9001:2015 Quality management systems)。由国际标准组织（International Organization for Standardization）所制定。现行版本是2015年发布的版本，前一个版本是 2008年版。依据 ISO 官方报告，目前已有超过 170 个国家、100多万家公司和组织已通过 ISO 9001 认证。该标准基于许多质量管理原则，包括客户需求关注，高阶管理层的治理目标，过程方法和持续改进，使用 ISO 9001：2015 将有助于确保所有客户获得一致的优质产品和服务，从而带来许多营业利益。

ISO9001是全球质量管理的最终标准，是提升公司成功、盈利能力和市场潜力的关键工具。

什么是 ISO9001?

ISO 9001 是众所周知的 “通用标准” ——這意味着它可以应用于任何企业，无论其规模大小或业务复杂程度如何。

该标准的核心是将业务目标、客户需求和营销计划联系在一起的一套质量方针和系统原则。 当这种质量方法嵌入到整个业务中时，每个员工都了解他们的行为如何创造更好的客户体验，并制定流程以持续审查和改善客户体验。

ISO 9001 隶属于 ISO 9000 质量管理家族（ISO 9000 Quality management family）其中的1项标准，ISO 9000 质量管理家族全部的标准如下：

ISO9001 将如何帮助我的业务？

通过关注您的客户体验，ISO 9001 将更好地装备您的企业以满足他们的需求，从而提高整个企业对客户的关注度。 这会从根本上改变您的业务：

ISO9001认证，10大步骤顺利完成！

步骤1：了解概况与初期准备

初步了解公司组织架构、日常运作模式、内部使用的作业规范与表单（如已有ISO9001文件则准备现有资料），作为辅导专案规划展开的准备。

步骤2：专案小组与负责人

筹备组专案小组，统筹整个ISO 9001质量管理体系的建立，并指定负责人员监督与负责。

步骤3：培训1-基础知识培训

针对ISO 9001：2015条文重点精神、七大品质管理原则、PDCA持续改善理念与质量管理体系相关主题进行培训。

步骤4：培训2-背景与风险管理

ISO 9001：2015重点议题，了解组织所处环境、利益相关方要求以及风险与机会管理，识别出公司可能面对的问题与不足处，做下一步准备。

步骤5：品质政策目标制定与资源准备

了解可能面对的状况后，设定方针与目标作为前进的方向，同时调配适当的人力、物力、设施设备与各项资源，作为后续体系建立的准备。

步骤6：管理程序与指导书编制

依据上述步骤评估及以ISO 9001条文核心精神为基础，同时根据公司实际状况制定合适的管理程序与指导书。使公司同仁工作有所依据，作业流程得以保持一致、有效，其内容也适合公司现况，而非为了ISO另外做一套标准。

步骤7：各项文件规范执行与落实

依照公司所制定的各项规范执行工作，在此需透过内部宣导、训练使人员熟悉作业要求，如有任何问题可再行修正。

步骤8：教育训练3-内部稽核（与执行）

内部审核是对整个质量管理体系自我检视的一个过程，在外部验证机构正式检查前，透过内部审核的进行，发现问题或需改善的部分再加以修正。

步骤9：管理评审

管理审查是对于整个品质管理系统进行检讨，确保系统运作过程的适用、适切与有效性，并决议改善的方向。

步骤10：申请认证审核

最后一个阶段进行外部审核后，回复不符合项（若有）完成后，即可等待正式ISO 9001：2015证书！