Dato-DXd闪耀ASCO：肺癌治疗迎来ADC时代
Dato-DXd闪耀ASCO：肺癌治疗迎来ADC时代
在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由阿斯利康和第一三共联合开发的创新药物Dato-DXd（datopotamab deruxtecan）再次成为焦点。作为一款针对TROP2受体的抗体药物偶联物（ADC），Dato-DXd在肺癌治疗领域展现出了令人振奋的潜力。
TROPION-Lung02研究：突破性疗效与安全性数据
在ASCO大会上，研究者公布了TROPION-Lung02研究的最新数据。这是一项Ib期临床试验，旨在评估Dato-DXd联合pembrolizumab（可选联合铂类化疗）在晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的一线治疗效果。
研究结果显示，Dato-DXd联合方案在初治或经治的晚期NSCLC患者中均展现出显著的临床活性。具体数据如下：
- 客观缓解率（ORR）：在初治患者中达到40.7%，在经治患者中达到33.3%
- 疾病控制率（DCR）：在初治患者中高达92.6%，在经治患者中为88.9%
- 中位无进展生存期（mPFS）：在初治患者中为8.2个月，在经治患者中为5.6个月
更令人鼓舞的是，这一联合方案展现出了良好的安全性。常见的治疗相关不良事件（TRAEs）多为1-2级，且未观察到新的安全性信号。
Dato-DXd的作用机制：精准打击肿瘤细胞
Dato-DXd是一种创新的抗体药物偶联物（ADC），通过靶向TROP2受体，将化疗药物精准递送到肿瘤细胞中。这种设计不仅提高了药物的靶向性，还减少了对正常细胞的损伤，从而实现了更好的疗效和更低的副作用。
专家解读：为肺癌治疗带来新希望
阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示：“TROPION-Lung01和TROPION-Lung05的研究结果表明，Dato-DXd在EGFR突变的NSCLC患者中展现出特别显著的疗效。这一发现为我们与FDA的讨论提供了重要依据，并促使我们决定寻求该患者群体的加速审批。”
第一三共全球研发负责人Ken Takeshita博士则指出：“EGFR突变的非小细胞肺癌在疾病进展后治疗难度极大，因为这些突变的复杂性和变异性往往导致耐药性的产生。Dato-DXd的潜在批准将为这类难治性疾病的患者带来新的希望。”
未来展望：更多临床试验正在进行
目前，Dato-DXd正在多项III期临床试验中进行进一步评估，包括AVANZAR、TROPION-Lung07和TROPION-Lung08等研究。这些试验将为Dato-DXd在肺癌治疗中的应用提供更多的证据支持。
此外，阿斯利康和第一三共已向FDA提交了基于TROPION-Lung05 II期试验数据的新生物制品许可申请（BLA），寻求加速批准Dato-DXd用于治疗先前接受过系统治疗的EGFR突变的晚期或转移性NSCLC患者。
这一突破性进展不仅为肺癌患者带来了新的治疗选择，也标志着ADC药物在肿瘤治疗领域的重要进展。随着更多临床试验数据的公布，我们有理由期待Dato-DXd将在未来的肺癌治疗中发挥重要作用。