全杜仲胶囊治疗高血压临床研究获突破：降压效果显著且安全
全杜仲胶囊治疗高血压临床研究获突破：降压效果显著且安全
近年来，高血压患病率呈逐年上升趋势，我国高血压现患病人数已达2.45亿。如何有效控制血压成为临床及科研面临的重大公共卫生课题。近日，中国中医科学院西苑医院徐浩教授团队在《药理学前沿》杂志发表了一项重要研究，通过多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，证实了全杜仲胶囊在治疗1级低、中危原发性高血压患者中的安全性和有效性，为中药治疗高血压提供了高质量的临床证据。
研究背景与设计
杜仲作为传统中药材，具有补肝肾、强筋骨、安胎等功效，现代药理学研究证实其含有多种降压成分。全杜仲胶囊是利用现代萃取工艺制备而成的杜仲纯中药制剂。本研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，旨在客观评价全杜仲胶囊治疗1级低、中危原发性高血压患者的安全性和有效性。
研究方法
研究共纳入来自3个中心（中国中医科学院西苑医院、广西中医药大学第一附属医院、江西省人民医院）的60名低危、中危级风险的1级高血压患者，按1：1比例随机分配为试验组或对照组。使用全杜仲胶囊模拟剂导入1周后，所有符合入组标准的受试者（试验组、对照组各29例）进入4周试验期。试验组服用全杜仲胶囊，对照组继续服用全杜仲胶囊模拟剂。
主要结局指标为24小时平均血压、诊室血压；次要结局指标为24小时平均动脉压、平均脉搏次数、血压负荷值、血压变异系数、清晨血压等。
研究结果
结果显示，相较对照组，试验组诊室收缩压显著降低（-7.62±9.32mmHg vs. 3.55 ± 7.55mmHg; p <0 .05），诊室舒张压显著降低（-4.66±6.03mmHg vs. 0.38 ±6.65mmHg; p<0.05），24小时舒张压变异系数显著降低（-2.49±4.32 vs. 0.76±4.3; p < .05）。该研究结果表明全杜仲胶囊可降低1级低、中危原发性高血压患者诊室血压及24小时舒张压变异系数，且安全性良好。
专家点评
徐浩教授指出，本研究为设计严谨的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，符合现代循证医学研究标准。全杜仲胶囊为我国传统中药材“杜仲”的纯中药制剂，杜仲具有补肝肾、强筋骨、安胎的功效，且药理学研究证实其具有降压疗效，本研究探究了全杜仲胶囊的降压疗效及安全性，丰富了中成药治疗高血压的选择。
本研究纳入人群具有代表性。多数低、中危1级高血压患者，不确定是否应该服用降压药，对服用降压药具有抵触情绪或担心相关不良反应，但对于这类人群的降压治疗是有必要的，全杜仲胶囊为这类患者提供了替代选择。
本研究对受试者血压水平进行了包括诊室血压、家庭血压及24小时动态血压监测，其中24小时动态血压包括血压负荷值、夜间血压下降百分率、血压变异系数、谷峰比值（T/P）、晨峰血压等参数，因此对受试者的血压整体水平、昼夜血压变化状况及波动程度进行了全面的监测，能够更好地评估全杜仲胶囊对于高血压的治疗效果。
本研究得出结论，全杜仲胶囊可降低1级低、中危高血压患者的诊室血压及舒张压变异系数，为全杜仲胶囊治疗高血压提供有力的临床证据，为轻度高血压的早期干预提供了中医解决方案。
通讯作者：徐浩教授，医学博士，主任医师，二级教授，博士生导师。中国中医科学院西苑医院副院长，兼任中国中西医结合学会活血化瘀专业委员会主任委员，以第一作者及通讯作者发表论文 270 篇，SCI收录 99 篇，影响因子＞5分 22 篇，2020年、2021、2022年连续入选Elsevier“中国高被引学者”，获国家及省部级成果奖10余项。被评为科技部首批中青年科技创新领军人才、国家卫生健康突出贡献中青年专家，入选万人计划，享受国务院政府特殊津贴。
第一作者：田文得，中国中医科学院西苑医院博士研究生在读，导师为徐浩教授，研究方向为中西医结合防治心血管疾病，发表中文核心期刊论文3篇，SCI论文3篇。
第一作者：徐璇，医学硕士，主治医师，毕业于北京中医药大学。擅长中西医结合治疗冠心病、高血压、早搏、房颤等常见心血管疾病；运用中药调理失眠、自汗盗汗、乏力等疑难杂症。参与市级课题3项，发表学术论文共6篇，SCI论文1篇。
徐浩教授所在的中国中医科学院西苑医院心血管中心为首批国家中医临床医学研究中心，世界中医药学会联合会心血管病专业委员会及中国中西医结合学会活血化瘀专业委员会挂靠单位。在学术带头人陈可冀院士等老专家的带领下，以临床医疗为核心，以科研为导向，致力于在现代医学先进诊疗技术基础上，突出中医特色，中西医优势互补，在冠心病、慢性心衰、高血压、动脉粥样硬化防治等方面取得显著进展。开展了首个中医药领域随机、双盲、安慰剂对照临床研究，发布了首个中医证候国际标准，“血瘀证与活血化瘀研究”荣获新中国成立以来中医药领域首个国家科技进步奖一等奖，显著提高了中医临床防治心血管病的综合水平，在国内外产生了深远的影响。