多替诺雷获批上市，引领痛风治疗新趋势

多替诺雷获批上市，引领痛风治疗新趋势

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https://new.qq.com/rain/a/20240620A04MND00

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近日，国家药品监督管理局正式批准了一款治疗痛风的新药——多替诺雷。这款由卫材研发的新型尿酸盐重吸收抑制剂，作为中国首个获批的高选择性URAT1抑制剂，为痛风患者带来了新的希望。

多替诺雷的作用机制在于选择性抑制尿酸盐重吸收，通过精准靶向肾近端小管尿酸转运蛋白URAT1，实现强效降酸。与传统药物不同，它不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能，避免了不必要的副作用。

在中国III期研究中，4mg多替诺雷治疗24周后，血尿酸水平降至6 mg/dL（360μmol/L）以下的患者比例高达73.6%，显著优于40mg非布司他组的38.1%。在日本的III期研究中，使用58周后，多替诺雷组的尿酸达标率更是达到了100%。

多替诺雷对肝肾功能影响较小，轻中度肾功能不全患者无需调整剂量。临床研究中未发现严重心血管不良反应，整体安全性良好。这使得它成为更适合长期使用的痛风治疗药物。

目前，我国痛风患病率约为1%~3%，高尿酸血症患者已达1.77亿，痛风患者约1466万，且呈逐年上升趋势。传统痛风药物如别嘌醇、非布司他等存在诸多副作用，而多替诺雷的出现，为这一庞大患者群体提供了更安全有效的治疗选择。

北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示：“多替诺雷的获批，填补了国内高选择性URAT1抑制剂的空白，其卓越的降尿酸效果和良好的安全性，将为痛风患者提供全新的治疗选择。”

多替诺雷的上市，标志着我国痛风治疗进入了一个新阶段。其高选择性、强效降酸和良好安全性，使其成为痛风治疗领域的一颗新星。随着其在临床中的广泛应用，相信将为众多痛风患者带来福音。