国产创新药阿利沙坦酯氨氯地平片获批上市,高血压治疗迎来新选择
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国产创新药阿利沙坦酯氨氯地平片获批上市,高血压治疗迎来新选择
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21经济网
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http://www.21jingji.com/article/20240726/herald/0e1f66efc0f52dfd30efa27b736d3f33.html
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近日,由信立泰药业研发的创新降压药“阿利沙坦酯氨氯地平片”(商品名:复立坦)正式获得国家药品监督管理局批准上市。作为全球首个ARB/CCB类复方制剂,该药的问世为高血压患者带来了新的治疗选择。
01
创新复方制剂,突破传统治疗局限
阿利沙坦酯氨氯地平片由两种经典降压药物组成:阿利沙坦酯和氨氯地平。其中,阿利沙坦酯是信立泰自主研发的ARB类降压药,通过阻断血管紧张素II受体发挥降压作用;氨氯地平则是一种常用的钙通道阻滞剂(CCB),通过扩张血管来降低血压。
III期临床研究数据显示,对于单药控制不佳的高血压患者,使用阿利沙坦酯氨氯地平片后,平均坐位收缩压(msSBP)可进一步降低15至20mmHg。特别值得一提的是,该药能有效降低清晨和夜间血压,而这两个时段正是心血管事件的高发期。
02
独特优势,满足未被满足的临床需求
目前,我国高血压患者已超过2.45亿,且这一数字仍在持续增长。尽管市场上已有多种降压药物,但许多患者仍面临血压控制不佳的问题。阿利沙坦酯氨氯地平片的出现,恰好填补了这一临床空白。
与传统复方制剂不同,阿利沙坦酯氨氯地平片采用了独特的包芯片专利包装方式,减少了药物间的相互作用,提高了安全性。同时,该药每天仅需服用一次,大大提高了患者的用药依从性。
03
市场前景广阔,患者可及性有望提升
高血压药物市场一直保持着较高的增长态势。据统计,2023年我国抗高血压药物市场规模已达242亿元。在这样的市场背景下,阿利沙坦酯氨氯地平片的上市无疑将引发广泛关注。
更令人期待的是,该药已通过2024年医保谈判形式审查,有望在年底纳入医保目录。一旦进入医保,将大大降低患者用药负担,提高药物可及性。
04
结语
阿利沙坦酯氨氯地平片的获批上市,不仅体现了我国在高血压治疗领域的创新实力,更为广大高血压患者带来了新的希望。随着该药的广泛应用,预计将有更多患者实现血压的有效控制,降低心血管事件的风险。
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