重大突破！北大肿瘤医院季加孚团队胃癌新疗法登上Nature Medicine

重大突破！北大肿瘤医院季加孚团队胃癌新疗法登上Nature Medicine

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新华网

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http://www.xinhuanet.com/digital/20250124/a4f8f79a628445f48e036b6af01dd953/c.html

2.

http://www.xinhuanet.com/digital/zsdjk/qwsy.html

3.

https://3g.163.com/news/article/JLB2SPR70514ADIU.html

4.

https://www.akesobio.com/cn/media/akeso-news/20250123/

5.

https://www.akesobio.com/cn/media/akeso-news/20240930/

6.

https://www.akesobio.com/cn/media/akeso-news/20240612/

7.

https://bjcancer.org/Html/News/Articles/19280.html

8.

http://www.news.cn/digital/20250124/a4f8f79a628445f48e036b6af01dd953/c.html

9.

https://www.akesobio.com/cn/media/akeso-news/20241217/

近日，北京大学肿瘤医院季加孚教授团队在国际顶级医学期刊《Nature Medicine》发表最新研究成果，为胃癌治疗带来重大突破。这项研究通过一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，证实了卡度尼利单抗（Cadonilimab）联合化疗在治疗HER2阴性晚期胃癌中的显著疗效和安全性。

胃癌是全球第五大常见癌症，每年导致超过75万人死亡。其中，胃腺癌是最常见的组织学类型，且多数为HER2阴性。目前，PD-1抑制剂联合化疗已成为HER2阴性晚期胃癌的标准一线治疗方案，但在PD-L1低表达患者中，生存获益仍有限。因此，探索新的免疫治疗方案一直是研究的重点。

季加孚教授团队开展的这项研究（COMPASSION-15/AK104-302）在中国75个医学中心进行，纳入了大量胃癌患者。研究结果显示，无论PD-L1表达水平如何，卡度尼利联合化疗方案都能显著提高患者总生存期，降低死亡风险。具体数据如下：

• 在意向治疗人群（ITT）中，卡度尼利方案的中位生存期（mOS）高达15.0个月，相比对照组的10.8个月，可延长患者总生存期达4.2个月，与对照组相比，死亡风险降低38%（HR=0.62）。
• 在PD-L1 CPS＜5人群中，卡度尼利方案的mOS为14.8个月，与对照组相比，死亡风险降低30%（对照组为11.1个月，HR=0.70）。
• 在PD-L1 CPS≥5人群中，卡度尼利方案的mOS还未达到，与对照组相比，死亡风险降低44%（对照组为10.6个月，HR＝0.56）。

这一研究结果具有重要意义：

1. 填补了PD-1/L1单抗在PD-L1低表达及阴性人群中疗效不足的空白
2. 为晚期胃癌患者提供了更全面和高效的免疫治疗选择
3. 展现了“抗PD-1+抗CTLA-4”双重免疫治疗的协同增效作用

基于这一研究，卡度尼利一线治疗晚期胃癌的适应症已于2024年9月底获批上市。北京大学肿瘤医院季加孚教授表示：“卡度尼利联合治疗方案作为一线治疗晚期胃癌的选择，显著提高了肿瘤的客观缓解率，延长了全人群的总生存期，并降低了疾病的死亡风险。”

这一突破性研究不仅为胃癌患者带来了新的希望，也为全球胃癌免疫治疗的发展开辟了新的方向。目前，卡度尼利联合普络西（VEGFR-2单抗）方案用于治疗经PD-1/L1抑制剂联合化疗治疗进展的晚期胃癌的注册性III期临床研究也已启动，有望为更多患者带来福音。