“降脂疫苗”值得打吗？专家解读新型降脂药物PCSK9抑制剂

“降脂疫苗”值得打吗？专家解读新型降脂药物PCSK9抑制剂

引用

澎湃

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https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_29351331

在体检中，血脂异常频繁出现，成为许多人关注的健康烦恼。对那些症状严重者，仅凭生活方式的调整已经无法抵御，往往需要长期甚至终身服药以维持健康。然而，长期用药并非易事。忘记按时吃药可能会导致血脂失控，此外，药物的副作用也让人忧心忡忡，尤其是他汀类药物，还可能对肝功能造成伤害。

一个月甚至一年仅需两针，血脂狂降60-70%！2023全球首款“降脂疫苗”真的值得尝试吗？

近年来，出现了一种新型的治疗选择——“降脂针”主要指PCSK9抑制剂。每月只需注射两针，操作简单，效果显著，迅速吸引了众多尝试者。但是，降脂针到底是否真的有效？它适合你吗？让我们一起来深入探讨一下这个新选择的利与弊！

（1）PCSK9抑制剂，美国AHA 2021年会上，有研究者指出，PCSK9抑制剂安全性高，稳定性好，其对降低LDL-C的疗效可达60%~70%，降低甘油三酯和脂蛋白的效果在30%左右。现有的数据PCSK9抑制剂似乎耐受性良好，严重的不良反应少见。目前的研究显示不会引起肌肉毒性和肝酶升高。

（2）超长效 PCSK9 抑制剂——英克司兰钠，其安全性高，稳定性好，不会引起血糖升高、肝肾功能不全等并发症。在ORION-9、ORION-10、ORION-11这三项系列实验中，其降脂的持久性、有效性和安全性得到了验证。

表1 药物组合

通过抑制体内一种叫做PCSK9蛋白酶的活性，使得更多的低密度脂蛋白（LDL）能和肝细胞上的低密度脂蛋白受体（LDL-R）结合而水解，就可降低低密度脂蛋白胆固醇水平。

表2

被誉为“降脂疫苗”指的是小干扰RNA（siRNA）降胆固醇药物——英克司兰钠注射液。用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），具有超长效降血脂作用，其一年两针，给药频率低，患者依从性好。

但这款“降脂疫苗”并不是传统意义上的疫苗，虽然它被称为“疫苗”，但与传统疫苗的作用机制和使用目的有显著差异。传统疫苗是通过引发免疫应答来预防感染，而这款“降脂疫苗”主要是治疗目的，旨在改善患者的代谢状况。它是一种新型的治疗手段，旨在改善血脂水平。了解这一点有助于公众在选择治疗方案时做出更加明智的决定。如果考虑使用这种疗法，建议咨询专业医生，评估其适合性以及潜在的效果。

（1）老年人群无需调整剂量。
（2）肝功能不全：对于轻度或中度肝功能损害的患者，无需调整剂量。
（3）严重肝功能损害的患者因数据有限应谨慎使用。
（4）肾功能不全：对于轻度、中度或重度肾功能不全的患者，无需调整剂量。
（5）针对重度肾功能损害的者中使用本品的经验有限需谨慎。
（6）儿童：尚未确定本品在18岁以下儿童中的安全性和有效性。

（1）PCSK9抑制剂，不经肝脏代谢，与他汀类药物相比，药物相互作用较少，同时无肝肾不良反应。尚未对本品与他汀类药物和依折麦布以外降脂药物之间的药代动力学和药效学相互作用进行研究。
（2）“降脂疫苗”英克司兰钠，它不是细胞色素P450或常见药物转运蛋白的底物，也不是细胞色素P450酶或常见药物转运蛋白的抑制剂或诱导剂。因此，英克司兰钠与其他药物没有临床显著相互作用。基于可用的有限数据，与阿托伐他汀、瑞舒伐他汀或其他他汀类药物没有临床显著相互作用。

目前，PCSK9抑制剂尚不能完全取代他汀类药物。尽管欧洲药品监督管理局（EMA）等机构已批准PCSK9抑制剂用于缺血性卒中的二级预防，但现有研究显示，他汀类药物在心血管保护方面的证据依然是最为充足的。毕竟，降低血脂的最终目标是降低心血管事件的风险。虽然PCSK9抑制剂和英克司兰钠在降低胆固醇方面效果显著，目前还没有足够的医学证据使它的优先级排在他汀之前。也就是说尚缺乏大数据表明它们在疗效上应优先于他汀类。

另外，从经济性来看，他汀类药物的性价比明显优于新型降脂针。因此，当前他汀类药物依然是降低胆固醇的首选。然而，新型降脂针的出现，确实为那些对他汀类药物不耐受或效果不佳的高血脂者带来了新的希望。

表3药物类型

虽然新型降脂针的疗效确切且安全性良好，为高血脂者提供了新的治疗选择，但我们仍需坚持健康规律的生活方式。良好的生活习惯和合理的饮食结构是健康的基石。定期监测血脂水平，确保其达到目标范围，是有效预防和减少动脉粥样硬化性心血管疾病发生的关键所在。保持健康的生活方式，依然是维护心血管健康的重要措施。

本文原文来自澎湃新闻