亚马逊为什么要求化妆产品需做HRIPT测试？BCOP认证是什么？
亚马逊为什么要求化妆产品需做HRIPT测试？BCOP认证是什么？
随着全球化妆品市场的快速发展，安全性和合规性成为消费者和监管机构关注的焦点。亚马逊作为全球最大的电子商务平台之一，对平台上销售的化妆品和美容产品实施了严格的安全测试要求。其中，HRIPT（人体重复性损伤性斑贴）测试和BCOP（牛角膜混浊和通透性）测试是两个重要的安全评估标准。本文将详细介绍这两种测试方法及其在化妆品安全评估中的应用。
亚马逊为什么要求化妆、美容类产品需做HRIPT测试？
亚马逊作为全球最大的电子商务平台之一，对平台上销售的产品有着严格的质量要求。要求化妆、美容类产品进行HRIPT测试，是为了确保这些产品在正常使用中不会引发皮肤过敏、刺激等不良反应，以保护消费者的健康和安全。HRIPT（人体重复性损伤性斑贴）测试就是其中之一，这是对护肤品和化妆品产品安全性进行评估的重要手段。
HRIPT认证的适用范围
护肤产品：对于护肤品来说，HRIPT测试主要用于评估产品对皮肤可能的刺激或过敏反应。包括洗面奶、爽肤水、面霜、精华液、眼霜、乳液、磨砂膏、身体乳液、沐浴露等，都需要进行HRIPT测试以证明其安全性。
彩妆产品：在彩妆产品领域，HRIPT测试主要用于评估产品对皮肤的过敏反应。包括粉底液、遮瑕膏、腮红、眼影、睫毛膏、口红、唇膏等，需要进行HRIPT测试以确保不会对消费者皮肤产生不良影响。
护发产品：对于护发产品，HRIPT测试主要用于评估产品对头皮和头发可能的刺激或过敏反应。包括洗发水、护发素、发膜、护发油、定型产品等，需要进行HRIPT测试以确保产品的安全性。
指甲护理产品：在指甲护理产品领域，HRIPT测试主要用于评估产品对指甲和周围皮肤的刺激或过敏反应。包括指甲油、指甲油底液、指甲增强剂等，需要进行HRIPT测试以确保产品的安全性。
COA、HRIPT、BCOP的区别
COA、HRIPT和BCOP是三种不同的测试和认证：
COA：分析证书，用以证明产品符合相关法规和质量标准的文件。
HRIPT：人体重复性损伤性斑贴试验，是一种评估化妆品、护肤品等物质是否会引发皮肤过敏、刺激的实验方法。
BCOP：牛角膜混浊和通透性试验，主要测试化妆品对眼部的刺激程度。
这三种测试和认证在不同的方面对产品进行评估，共同保障产品的安全性和质量。
BCOP测试是什么？与HRIPT斑贴试验有什么区别？
BCOP（Brand Control Operation Platform）测试是亚马逊平台为了确保商品质量和信誉，对卖家上架产品进行的一项重要评估。通过BCOP测试，亚马逊能够更好地保护消费者利益，提升平台上商品的品质和安全水平。
牛角膜混浊和通透性试验180（BCOP ）24051179
是一项体外眼刺激试验，由Gautheron et al. (1992)研究开发而来。该试验使用从屠宰场获取的新鲜牛角膜评估供试品的潜在眼刺激性。通过牛眼角膜浑浊度和对荧光素的通透性改变，定量检测供试品暴露所致的损伤类型。
家成立了专门的监督管理机构和诊断机构对化妆品不良反应进行监测，并同时加强对新研发化妆品上市前安全性的评估。对一种化妆品的安全性评估主要评价其是否具有使皮肤致敏和引起过敏性接触性皮炎的可能性。目前评价的方法包括对产品组分结构特性的分析、文献回顾、动物局部淋巴结试验（LLNA）和人体试验等。其中，人重复性损伤性斑贴试验（Human Repeated Insult Patch Test， HRIPT）被认为是证明产品不会在人体产生不良反应的*可信方法[1]，用于对动物实验中已经判定为无明显不良反应水平（NOEL）的物质的确证试验[2]。
HRIPT测试是人体重复性损伤性斑贴试验(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT)。
BCOP测试主要适用于眼部用品测试，如眼贴，眼膜，眼影、液体眼线笔、眼部精华、眼霜、睫毛增长液、假睫毛等。
HRIPT测试则适用于身体各部位用品测试，如纹身贴，粉底液，遮瑕膏，面膜，眼影、液体眼线笔、眼部精华、眼霜、睫毛增长液、假睫毛等等。
实验对象
52名健康自愿受试者，其中男性6名，女性47名。受试者年龄为23～53岁（平均为34.7岁）。排除标准：①处于怀孕期、哺乳期或分娩半年内；②患有可能干扰试验结果或增加受试者研究参加风险的急性或慢性疾病；③正在口服或外用可能干扰试验结果的药物（如糖皮质激素、非甾体类消炎药、抗组胺类药物和免疫抑制剂等）；④患有慢性过敏性皮肤病或近12个月内被诊断为皮肤肿瘤并接受治疗者；⑤在斑贴部位有日晒伤、皮肤颜色不均匀、文身、痤疮、湿疹、牛皮癣、瘢痕及其他可能会影响观察的皮肤病受试者；⑥试验经过北京大学第一医院伦理委员会批准，所有受试者知情同意并签署知情同意书。
斑试器
封闭式斑试器：为贴附于封闭式胶带上的8mm铝制小碟（北京大学医学部医学仪器公司）；半封闭斑试器：为直径23mm的圆形防过敏胶带（Curad Sensitive Skin ， Beiersdorf Inc.， Wilton CT）。
试验流程
整个试验过程分为诱导期（3周），休息期（2周）和激发期（1周）三部分，持续时间为6周。试验过程如图1所示。
诱导期
将加有受试物的斑试器用无刺激胶带贴敷于受试者的脊柱右侧，用手掌轻压以使之均匀地贴敷于皮肤上，并用标记笔标记斑贴部位，保证诱导阶段9次每个产品都是贴在相同的部位（每周一、三、五进行），如图2所示。持续24h后，嘱受试者将斑试器取下，避免搓洗局部。再间隔24h后（即下次斑贴之前，周五斑贴的为间隔48h）观察反应。以上步骤共重复9次，持续时间为3周。
结果判读
HRIPT的结果是根据受试者在诱导期和激发期的皮肤反应综合判定的。如受试者在某个样品点上诱导期早期即发生红斑、水肿、丘疹等反应，并在激发期再次出现同样等级的反应，表明该受试者在试验前已被该样品致敏，记为前致敏状态（Pre-sensitization）。如果在诱导期出现轻度反应（1～2分），而激发期未再现，为该样品重复刺激造成的刺激反应（Irritation）；如果受试者在激发期的反应较诱导期明显增强，表示该样品在试验期间诱导出这位受试者的过敏反应，提示这种产品具有潜在致敏性，记为诱导过敏（Induction of Sensitization） [5]。
亚马逊需要化妆，美容产品需要做这个测试。为了确保在使用产品或原材料后不会产生潜在的刺激或过敏。亚马逊要求人力资源IPT/人力资源IPT反复关闭皮肤斑贴测试报告，如化妆品、美容产品和指甲胶。没有相关测试报告的店铺可能会面临产品被下架、扣款等处罚！
HRIPT测试的具体实施
在诱导期，每次斑贴持续24h，然后间隔24h或48h读结果，并进行下一次斑贴，可以使前一次斑贴造成的皮肤反应充分显现。诱导期结束后2周的休息期则使得各种免疫反应可以充分进行，并且此时诱导期的过敏反应通常都已消失，不会对激发期产生干扰。所用检测物的浓度设定通常建议采用不引起刺激的*高浓度，这个浓度是从之前人体刺激性试验、过敏原测试和人体重复应用试验中的数据中获得，有时还需要结合试验设计考虑，如对实际应用中浓度放大数倍或者参照误用后浓度进行检测。通过采取剂量依赖性研究甚至可以了解通过减少剂量是否能达到安全的使用量，即反应诱发阈值（response elicitation threshold）[9]。
斑贴试验的结果受到诸多因素的影响，如稀释受试样品的基质、样品浓度、所用样品的量、封闭方式等都可能影响，产生假阳性或假阴性的结果[10-11]。通常情况下，对于乳液、爽肤水等可在皮肤上长期驻留的产品可以选择用未经稀释的原液进行斑贴。而对于洁面乳这种洗脱类产品，由于在实际使用中会被大量的水冲洗掉，选择用蒸馏水进行稀释，用1%的稀释液进行斑贴。即使这一浓度也大于实际使用中人体对这种化妆品的暴露浓度[12]。
此外，封闭式斑试器也起到对受试样品暴露的放大作用。而对于卸妆乳，其油溶性成分含量较高，通过以油溶油的原理去除彩妆，本身性质比较温和，某些按摩油本身也具有卸妆的作用，可以在面部长期驻留。因此需要根据产品本身的性质判断浓度和斑贴方式。本研究中有3种卸妆乳，考虑到放大效应，对3、5号选择了封闭式斑贴，11号因为含有较多量表面活性剂，与12～14号洁面乳一样选择了半封闭斑试器进行试验。结果只有5号有轻度的刺激反应，无过敏反应出现，说明在实际应用中是很安全的。
在进行多样品斑贴试验时还需要注意激动皮肤综合征（excited skin syndrome）， 是由于皮肤对于某个样品包括对于斑贴所用的胶带等产生的强烈反应，可能会诱导出高激惹状态（俗称“激惹的后背”），从而使得其他样品也出现轻度的阳性反应[13]。在本研究中，我们观察到一些受试者对试验用的胶带或阳性对照产生比较强烈的反应，同时多个其他样品点也表现为轻度红斑反应，可能也受到了激动皮肤综合征的影响，对于胶带或阳性对照的强阳性反应也可能增加了样品刺激反应率。