破伤风人免疫球蛋白市场分析：山东泰邦生物销量第一
破伤风人免疫球蛋白市场分析：山东泰邦生物销量第一
破伤风人免疫球蛋白（Human Tetanus Immunoglobulin）是一种重要的医疗产品，主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。近年来，该药物的市场供应情况备受关注。本文将从市场现状、销售数据和企业竞争等多个维度，对该产品的市场情况进行全面分析。
一、破伤风人免疫球蛋白药物短缺是市场常态
注射用破伤风针剂主要分为两大类：“马破”（工艺不同分为破伤风抗毒素（TAT）和马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)）以及“人破”（破伤风人免疫球蛋白）。“马破”由破伤风类毒素免疫马血液制得，其中TAT过敏反应发生率较高；“人破”属人血液制品，过敏反应发生率低，一般不需要皮试，可直接注射。如果患者“马破”皮试呈阳性，则须使用破伤风人免疫球蛋白。
近年来，全国各地媒体多次报道破伤风人免疫球蛋白供应紧张或断货的情况，究其原因，主要包括以下几点：
- 售价低：国家对该药品定价有限制，部分地区的定价甚至低于出厂价，导致生产厂家没有生产积极性。
- 价格高、储存要求高且保质期短：比一般药品价格昂贵，医院考虑到成本，一般不愿意储备很多。
- 血源不足：破伤风人免疫球蛋白的原料是人血浆，献血的人数不足，很难保证成药量。
二、破伤风人免疫球蛋白药品基本情况
破伤风人免疫球蛋白是系统用抗感染药中的免疫球蛋白类药物，属于处方药（Rx）、乙类医保药品。目前共有20个国产批文和18家获批企业（其中四川远大蜀阳药业和武汉中原瑞德生物分别有2个批文(250IU/瓶和500IU/瓶规格)），未见有进口的破伤风人免疫球蛋白，也未见有在做临床的。
三、破伤风人免疫球蛋白销售分析
破伤风人免疫球蛋白近5年的销售额在29.9-84.7亿元之间波动（按签发日期统计），总体呈增长趋势，2013年涨幅最大，约146.3%（43.8亿元）；2014年销售稍有下滑，但2015年又有回升。
2008年至今，破伤风人免疫球蛋白总销量排名前十的企业中，成都蓉生药业销量排名第一，销售额四川远大蜀阳药业排名第一。
2016年前三季度破伤风人免疫球蛋白销量、销售额数据显示，第二季度销量最好，约一百多万瓶（支），销售额达3.3亿元左右，第三季度有所下滑。按照企业分析，2016年前三季度山东泰邦生物再次蝉联冠军宝座，销量远超排名第二的同路生物制药，销售额约1.82亿元。
2015年破伤风人免疫球蛋白各季度销量和销售额保持平稳，销量排名前三的企业分别为山东泰邦生物、同路生物制药和成都蓉生药业。
四、结语
虽然破伤风人免疫球蛋白市场远未饱和，但因原料受限（产品受免疫、效价等因素制约）、技术受限等原因，企业要想做大还是困难重重。改进技术？或者找到新的替代品？在市场需求的催动下，总有人会找到出路……