亚虹医药Ⅱ期临床数据入选美国肿瘤学会研讨会
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财中社2月14日电亚虹医药(688176)发布公告,宣布其APL-1202口服联合替雷利珠单抗的新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌的Ⅱ期临床试验数据已入选2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会,并以壁报形式发布。该研究的主要目标是评估APL-1202与替雷利珠单抗联合治疗相较于替雷利珠单抗单药治疗的安全性和疗效。在符合研究方案的分析中,联合组和单药组的病理完全缓解率(pCR)分别为41%和20%。特别是在PD-低表达的亚组中,联合组显示出更强的积极疗效信号。
此外,联合组和单药组发生与治疗相关的不良事件(TRAEs)分别为59%和44%,且94%的TRAEs以≤CTCAE 2级为主。公司表示,该研究的结果支持在膀胱癌领域进一步开发APL-1202与免疫检查点抑制剂联用疗法,并正在积极准备全球临床开发方案。值得注意的是,目前该产品仍处于临床试验阶段,未来的上市申请和批准存在不确定性,本次数据发布对公司近期业绩不会产生重大影响。
2024年前三季度,亚虹医药-U实现收入1.39亿元,归母净利润-2.71亿元。
(文章来源:财中社)
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