根治艾滋最新成果：ICVAX核酸疫苗一期临床试验取得积极进展

根治艾滋最新成果：ICVAX核酸疫苗一期临床试验取得积极进展

在抗击艾滋病的征途上，科学界再次迈出了令人振奋的一步。2024年11月12日，总部位于香港科学园的医克生物集团宣布，其自主研发的艾滋病治疗性核酸疫苗ICVAX，成功完成首次人体一期临床试验，并取得了令人鼓舞的成果。这一成果不仅标志着艾滋病治疗领域的重要突破，也为实现无需抗逆转录病毒疗法（ART）控制病毒、功能性治愈艾滋病毒感染的目标带来了前所未有的希望。

自1981年首例艾滋病被发现以来，全球已有超过4000万人因艾滋病病毒感染而死亡，至今仍有超过3900万名艾滋病毒感染者。尽管现有的ART疗法在治疗艾滋病方面非常有效，但它无法根治这一疾病。因此，通过免疫疗法等辅助治疗手段来实现无需ART控制病毒、最终达到功能性治愈，一直是科学家们努力的方向。

医克生物的ICVAX疫苗正是基于这一理念而研发的。该疫苗旨在诱导具有广谱、多功能病毒特异性T细胞，以实现无需ART而控制病毒复制的目标。一期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的研究，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，在深圳市第三人民医院进行。试验共招募了45名受试者，他们被随机分配到三个不同剂量组（1mg、2mg和4mg组），每个组中ICVAX与安慰剂的比例为12:3。

试验结果显示，ICVAX疫苗在各剂量下均展现出良好的安全性。所有受试者均完成了预定的访问，与接种ICVAX相关的不良事件均属于轻微，没有发生严重不良事件。更重要的是，接受ICVAX疫苗的受试者均诱导出了预期的T细胞免疫应答。在接受最佳ICVAX剂量的受试者中，大多数人的T细胞反应增加了2倍以上。尤其值得关注的是，受试者体内的一种独特T细胞亚群在接种ICVAX后有所增长，而这种T细胞亚群是在精英控制者（EC）内能够抑制艾滋病病毒的功能性T细胞。

这一成果不仅验证了ICVAX疫苗的安全性和免疫原性，更为接下来的二期临床试验奠定了坚实的基础。深圳市第三人民医院院长兼ICVAX一期临床试验共同首席研究员卢洪洲医生表示：“经过数据安全监测委员会（DSMB）详尽审查和批准，我们取得了前所未有的积极结果，这些数据将为即将开展的二期临床试验提供有力支持。”

医克生物计划在未来的科学会议和同行评审的科学期刊上正式发表此次临床试验的积极结果，并将完整的一期试验数据提交给监管机构审查，以推动ICVAX疫苗进入二期临床试验。二期临床试验预计将于2025年中期开始，将进一步探索ICVAX的免疫原型性和控制病毒载量的有效性。

此次ICVAX疫苗一期临床试验的成功，是医克生物与香港大学艾滋病研究所等学术机构多年密切合作的结晶。香港大学李嘉诚医学院的陈志伟教授指出：“一期临床试验初步数据显示，ICVAX在艾滋病毒感染者中展示出令人满意的安全性和免疫原性，我们期待通过进一步的转化研究，令更多艾滋病患者受惠。”

随着科学研究的不断深入和新技术的不断涌现，人类对艾滋病的认知和治疗手段也在不断进步。ICVAX疫苗的成功研发，无疑为根治艾滋病带来了新的曙光。我们期待在不久的将来，这一创新疗法能够真正造福广大艾滋病患者，让他们重获健康与希望。