美国FDA批准20年来首个治疗尿路感染新抗生素

美国FDA批准20年来首个治疗尿路感染新抗生素

2024年4月24日，美国FDA批准了一种新型口服抗生素Pivya（pivmecillinam），用于治疗成年女性的单纯性尿路感染。这是20年来首个获批用于治疗泌尿道感染的新抗生素，为患者带来了新的治疗希望。

Pivya的批准基于三项临床试验的数据，这些试验将其与安慰剂、另一种口服抗菌药物以及抗炎药物布洛芬进行了比较。试验的主要评估指标是综合缓解率，包括临床治愈和微生物学缓解。

• 在与安慰剂的对比试验中，接受Pivya治疗的137名受试者中有62%达到了复合缓解，而安慰剂组的134名受试者中只有10%达到。
• 与另一种口服抗菌药物的对比试验中，Pivya组的127名受试者中有72%获得复合反应，而对照药物组的132名受试者中这一比例为76%。
• 与布洛芬的对比试验中，Pivya治疗的105名受试者中有66%达到复合缓解，而布洛芬组的119名受试者中只有22%达到。

单纯性泌尿道感染是女性常见的细菌感染，每年影响约3000万美国人。大肠杆菌、奇异变形杆菌和腐生葡萄球菌是常见的致病菌。然而，近年来，这些细菌对现有抗菌药物的耐药性日益增加，使得治疗变得更具挑战性。

Pivya的出现为这一难题提供了新的解决方案。它对大肠杆菌、奇异变形杆菌和腐生葡萄球菌等敏感菌株引起的泌尿道感染有效，为临床医生提供了一个新的治疗选择。

香港大学的研究团队在应对抗生素耐药性方面取得了突破性进展。他们发现，将不同类别的抗生素与铋基药物（如水杨酸铋）联合使用，可以重新恢复多种已失效抗生素的杀菌功能。

这一联合疗法在体外和活体小鼠实验中均显示出良好的疗效，为应对抗生素耐药性提供了新的策略。研究已发表在国际著名学术期刊《自然·微生物》上。

尽管新型抗生素的出现为治疗泌尿系统感染带来了新的希望，但抗生素耐药性问题仍然严峻。专家建议，患者应及时就医并在医生指导下使用抗生素，避免滥用和误用。

此外，日常生活中还需注意多喝水、避免过度疲劳，以降低感染风险。对于女性而言，注意个人卫生、保持外阴清洁也是预防尿路感染的重要措施。

Pivya预计将于2025年在美国上市，为患者提供新的治疗选择。这一突破不仅展示了抗生素研发领域的最新进展，也为应对全球抗生素耐药性挑战提供了新的思路。