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医疗器械设备有哪些?医疗器械常见类型及用途与技术要求

创作时间:
2025-01-22 01:44:20
作者:
@小白创作中心

医疗器械设备有哪些?医疗器械常见类型及用途与技术要求

随着医疗技术的飞速发展,医疗器械在现代医疗体系中的作用日益凸显。从诊断到治疗,从医院到家庭,各种医疗器械设备已经成为保障人们健康的重要工具。本文将详细介绍医疗器械的分类、常见类型、用途和技术要求,帮助读者全面了解这一重要领域。

医疗器械设备的分类

医院里的医疗器械主要可分为三大类:

一、诊断设备类

  • 物理诊断器具:体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等
  • 影像类:X光机、CT扫描、磁共振、B超等
  • 分析仪器:各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等
  • 电生理类:心电图机、脑电图机、肌电图机等

二、治疗设备类

  • 普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等)
  • 辅助手术器械(各种麻醉机、呼吸机、体外循环等)
  • 放射治疗机械(深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等)
  • 其他类(微波、高压氧等)

三、医院必备的医疗器械等级要求

  • 第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
  • 第二类:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
  • 第三类:植入人体、用于支持和维持生命;对人体具有潜在危险且对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

值得注意的是,如果一医疗器械含有一类和二类,那么此医疗器械就是二类。如果一医疗器械含有二类和三类,那么此医疗器械就属于三类。依此类推。

医疗器械常见类型

家庭保健器材

疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。

家庭用保健按摩产品

电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带、治疗仪、足底理疗仪、减肥腰带、汽车坐垫、揉捏垫、按摩椅、丰胸器、美容按摩器。

家庭医疗康复设备

家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床、支撑器、医用充气气垫、制氧机、煎药器、助听器等。

家庭护理设备


家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备、氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。

新型医疗器械

随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果。一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场。包括一些家用和医院常用的设备,例如医用外伤处置车等。

医院常用医疗器械

外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。

医疗器械的用途

医疗设备是现代化程度的重要标志,是医疗、科研、教研、教学工作最基本要素,也是不断提高医学科学技术水平的基本条件。临床学科的发展在很大程度上取决于仪器的发展,甚至起决定性作用。因此,医疗设备已成为现代医疗的一个重要领域。医疗设备指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:

  1. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
  2. 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
  3. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
  4. 妊娠控制

医疗器械的技术要求

医院里是不能断电的,一旦出现断电的问题,有可能会威胁到病人的生命安全。同样,医疗设备也是不能断电的,所以,医疗设备对电源的规格有着非常严格的要求。所以,在医疗设备电池的设计上有着特殊的规格。

中国医疗电子产品需求增长高于全球平均-巨大的人口基数以及逐年快速递增的老龄化人口和人们不断增强的健康意识,国家政策、医疗信息化及技术革命的推动。中国医疗电子产品市场需求持续保持快速增长。

此外,中国开始落实第12个五年规划,其中有关医疗设备的未来发展,便有以下三个目标:1)加快国内医疗设备产业的发展;2)落实统一采购的制度;3)国内医疗机构应优先选购国产医疗设备。随着这个医疗改革方案的逐步落实,国内的医疗设备厂商都已作好一切准备,乘着这个难得的发展机遇,全力开发新一代的医疗设备。

医疗设备除了必须符合国际认可标准之外,其他如基本的性能和采用的电源是否符合规格都非常重要,因为病人的健康会直接或间接受其影响。但凡与病人护理、临床治疗、健康情况监察、或影像扫描有关的电子医疗设备,其电源若出现无法通电、失电或其他方面的问题,所产生的后果会直接影响病人的健康,甚至对病人造成短暂性或永久性的伤害。

以实验室仪器或诊断设备为例,电源一旦出现问题便会导致医护人员无法及时作出正确的诊断,有时甚至因此而要多做几次化验,这样既浪费时间,也加重医护人员和病人的精神负担。此外,医疗设备的电源一旦发生故障,即使不会即时构成安全问题,也会无法执行其基本功能,因此医疗设备开发商不但要在产品的构思阶段堵塞设计漏洞,甚至要在产品的整个寿命周期内不断管理有关风险,以免设备发生故障。

本文原文来自贤集网

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