2024糖尿病足诊治指南发布:香雷糖足膏成首个愈合率超60%创新药
2024糖尿病足诊治指南发布:香雷糖足膏成首个愈合率超60%创新药
糖尿病足溃疡(Diabetic Foot Ulcer,DFU)是糖尿病患者常见的严重并发症之一,不仅影响患者生活质量,还可能危及生命。据统计,我国50岁以上的糖尿病患者新发糖尿病足的概率高达8.1%,DFU患者1年内新发溃疡的发生率为31.6%,年死亡率更是高达11%。面对这一严峻形势,2024年《中国糖尿病足诊治指南》迎来重要更新,首都医科大学宣武医院的谷涌泉教授对新指南进行了深度解读。
创新药物:香雷糖足膏
香雷糖足膏是本次指南更新中备受关注的创新药物。作为全球III期临床试验研究中唯一溃疡完全愈合率超过60%的DFU创新药,香雷糖足膏通过抑制M1型巨噬细胞、活化M2型巨噬细胞,重塑创面微环境,促进创面愈合。该药物已于今年3月获得美国FDA授予的快速通道认证,并在多个地区上市。
一项针对276例DFU患者的研究显示,在全分析集中,香雷糖足膏组达到愈合的患者比例为61.7%,显著高于对照组的37.0%(P = 0.0001)。每周完全愈合的累积发生率也反映出香雷糖足膏组达到伤口完全闭合的持续更高的概率(HR=1.82;95%CI, 1.28-2.57;p = 0.001)。
在根据风险因素进行的亚组分析中,香雷糖足膏在Wagner 2级溃疡(P < 0.0001)、足底溃疡(P = 0.0016)、溃疡大小≥5 cm⊃2;(P = 0.0122)、溃疡持续时间≥3个月(P = 0.0043)、HbA1c≥9%的患者(P = 0.0351)和BMI≥25的患者(P = 0.0005)中表现出卓越的愈合能力。
其他治疗方法
除了创新药物,新指南还推荐了多种其他治疗方法:
- 伤口敷料:湿性愈合敷料通过创造接近生理状态的环境,促进肉芽生长和皮肤细胞分裂,是基础治疗手段之一。
- 皮肤移植和组织替代:对于较大创面,自体皮肤移植和生物工程皮肤替代物是有效的修复方法。
- 干细胞疗法:通过移植干细胞促进组织再生,是近年来研究的热点领域。
- 血小板和细胞因子疗法:利用血小板释放的生长因子促进创面愈合。
结语
2024年糖尿病足诊治指南的更新,不仅带来了新的治疗方法和药物,更重要的是为临床医生提供了更全面的治疗策略。通过及时应用这些新方法,有望提高糖尿病足溃疡的治愈率,降低截肢率和死亡率,改善患者的生活质量。对于糖尿病患者来说,定期检查双脚、保持良好的血糖控制、合理选择治疗方法,是预防和治疗糖尿病足的关键。