首个单剂量抗流感药上市在即，国产新药展现低耐药优势

首个单剂量抗流感药上市在即，国产新药展现低耐药优势

流感，这个看似普通的疾病，却每年在全球造成多达65万例死亡。近年来，随着两款新型抗流感药物——Suraxavir marboxil（玛舒拉沙韦）和玛巴洛沙韦的相继问世，人类对抗流感的武器库得到了重要补充。那么，这两款新药究竟谁更胜一筹？让我们从多个维度进行深入对比。

作用机制

两款药物都属于RNA聚合酶抑制剂，通过抑制病毒复制的关键酶来发挥作用。这种作用机制使得它们具有广谱抗病毒活性和较低的耐药性风险。

用药方式

玛巴洛沙韦的一大亮点是其用药便利性。作为首个单剂量口服抗流感药物，患者只需服用一次即可完成整个疗程。相比之下，传统药物如奥司他韦需要每日服用两次，连续服用5天，全病程需服药10次。

研发背景

玛巴洛沙韦由罗氏制药研发，已在全球80多个国家和地区获批上市。而玛舒拉沙韦则是中国自主研发的创新药，由青峰医药研发，预计将于2025年上半年在中国获批上市。

疗效

玛舒拉沙韦的III期临床试验数据显示，其在改善流感症状和清除病毒方面表现出色：

• 流感症状缓解时间中位数为42小时，显著短于安慰剂组的63小时
• 发热缓解时间显著缩短8.6小时
• 中位病毒清除时间为22小时，较安慰剂组缩短24.9小时

玛巴洛沙韦的临床数据显示，其症状缓解时间与奥司他韦相当，但病毒排毒停止的中位时间较奥司他韦缩短48小时。在改善乙型流感症状方面，玛巴洛沙韦显著优于奥司他韦，流感症状改善时间较奥司他韦缩短27.1小时。

安全性

玛舒拉沙韦组不良事件发生率为43.8%，与安慰剂组的40.4%相当。大多数不良事件为轻度至中度，无需对症治疗即可缓解。

耐药性

玛舒拉沙韦的耐药率显著低于玛巴洛沙韦。在玛舒拉沙韦的临床试验中，仅在极少数患者中检测到耐药突变，发生率分别为0.7%和0.9%。而玛巴洛沙韦的耐药率高达9.7%。

近年来，抗流感药物市场持续快速增长。2021至2023年，中国主要抗流感药物的复合增长率超过120%。其中，玛巴洛沙韦的复合增长率高达2778%，显示出强劲的增长势头。预计到2028年，中国抗流感药物市场规模将增加至269亿元。

玛舒拉沙韦凭借其卓越的疗效和安全性，有望在上市后迅速占据市场份额。其低耐药性特点尤其值得关注，这可能成为其在长期竞争中的重要优势。

玛舒拉沙韦和玛巴洛沙韦都是抗流感领域的创新药物，各具优势。玛巴洛沙韦的单剂量用药方式带来了极大的便利性，而玛舒拉沙韦则在耐药性方面表现出色。随着这两款药物的相继上市，医生和患者将拥有更多选择，这无疑将为流感治疗带来新的突破。