北京佑安医院:乙肝临床治愈取得重大突破,近700例患者实现HBsAg转阴
北京佑安医院:乙肝临床治愈取得重大突破,近700例患者实现HBsAg转阴
首都医科大学附属北京佑安医院在乙肝临床治愈领域再次取得重大突破。作为全国首批35家乙肝临床治愈项目规范医院之一,佑安医院在陈新月教授的带领下,通过创新的个体化联合-序贯综合治疗策略,已成功使近700例慢性乙型肝炎患者获得HBsAg转阴,为乙肝临床治愈带来了新的希望。
“星光计划”:全球最大规模乙肝临床治愈研究项目
由中联肝健康促进中心发起,北京佑安医院和中山大学附属第三医院共同牵头的“乙肝临床治愈星光计划”(简称“星光计划”)于2022年6月正式启动。这是目前全球规模最大、参与单位最多的针对非活动期HBeAg阴性慢性HBV感染者的临床研究项目。
截至2024年5月,该项目已覆盖全国28个省市自治区,共有408家医院参与,其中包括43家基地医院和356家分中心医院。项目已筛选10028例患者,其中6593例成功有效入组。中期数据分析显示,入组人群中41.7%的患者存在肝组织中度以上的炎症或纤维化,抗病毒治疗需求迫切。更令人鼓舞的是,经过48周治疗后,HBsAg的清除率达到了30%以上,显示出这些患者是实现临床治愈的优势人群。
创新治疗策略:个体化联合-序贯综合治疗
陈新月教授团队在乙肝临床治愈方面取得的重要突破,得益于其创新的治疗策略。团队在国内率先提出了“乙肝可以临床治愈”的概念,并创新性地采用“定目标、不定疗程、以HBsAg清除为导向,以核苷酸类似物为基础,间断(多次)使用干扰素的个体化治疗策略”。
该策略的核心是在充分评估患者病情的基础上,通过核苷酸类似物(NAs)和聚乙二醇干扰素α(PegIFN-α)的联合或序贯治疗,实现HBsAg的清除。研究显示,通过这种个体化治疗策略,慢性乙型肝炎适宜人群的HBsAg清除率可达到33.3%。
优势人群的识别与转化
陈新月教授团队的研究还发现,通过特定的治疗策略,可以将非优势人群转化为优势人群,从而提高整体HBsAg清除率。团队提出,在治疗48周后,HBsAg≤100 IU/mL的患者是延长治疗的优势人群。此外,通过区间分析方法,可以更精准地预测哪些患者在延长治疗后更有可能获得HBsAg清除。
展望未来:为实现2030目标贡献力量
佑安医院在乙肝临床治愈方面的突破,不仅为患者带来了新的希望,也为实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎公共危害”目标贡献了中国智慧。陈新月教授表示,通过“星光计划”等项目的持续推动,相信未来将有更多乙肝患者能够获得临床治愈,降低肝硬化和肝癌的发生率,最终实现消除病毒性肝炎的目标。