生物肽：痛风治疗的新选择

生物肽：痛风治疗的新选择

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近年来，痛风已悄然年轻化，不再是中老年人的"专利"。据统计，我国高尿酸血症患者已达1.77亿人，痛风患者超过8000万人，且每年新发患者约1466万。这一数据令人震惊，也反映出痛风已成为继糖尿病、高血压、高脂血症后的"第四高"。

然而，目前临床常用的痛风药物如别嘌醇、非布司他和苯溴马隆等，都存在一定的安全性问题。例如，别嘌醇可引起严重超敏反应综合征，非布司他存在心血管安全性争议，苯溴马隆则有肝损害风险。因此，寻找更安全有效的痛风治疗方案，已成为当务之急。

在这一背景下，生物肽作为一种新型治疗方案，引起了广泛关注。近期，重庆医科大学张景勍教授团队联合四川大学张凌教授团队，开发出一种新型纳米酶（D-N[EM2]），为痛风治疗带来了新的希望。

该纳米酶由铂纳米粒子（PtHD）、脂质体纳米反应器（D-N）和M2巨噬细胞膜（[EM2]）组成，具有以下特点：

1. 高效降解尿酸：D-N[EM2]比传统尿酸酶具有更高的活性和稳定性，最适工作温度为37°C，pH值为9.0，对尿酸的亲和力强，催化效率更高。

2. 抗炎和免疫调节作用：通过白藜芦醇（RES）和光热效应，重塑炎症免疫微环境，促进巨噬细胞向抗炎M2表型转变，调节细胞因子，消除活性氧。

3. 靶向递送能力：利用M2巨噬细胞膜和外泌体的特性，实现炎症关节的精准靶向递送，避免脱靶分布和溶酶体降解。

在动物实验中，D-N[EM2]治疗显著降低了血清和关节腔中的尿酸水平，减轻了踝关节肿胀和炎症细胞浸润，改善了步态异常和疼痛行为。更重要的是，该纳米酶具有良好的安全性，免疫原性低，不会引起严重的副作用。

面对庞大的市场需求，生物肽产品如雨后春笋般涌现。为了规范市场秩序，国家药监局于2024年10月发布《生物制品分段生产试点工作方案》，对生物肽等生物制品的生产进行严格监管。

该方案要求试点企业必须具备自主研发能力，受托生产企业需有三年以上生物制品商业化生产经验。试点品种则聚焦于创新生物制品、临床急需生物制品等高价值产品。同时，方案还强调了持有人的质量安全主体责任和地方监管部门的属地监管责任，确保产品质量安全。

虽然生物肽在痛风治疗中展现出巨大潜力，但专家也提醒，生物肽产品并非万能药。山东大学第二医院风湿免疫科郝学喜主治医师指出，鹅肌肽等生物肽成分主要通过促进尿酸排泄发挥作用，可作为痛风治疗的辅助用药。

同时，痛风患者还需通过日常生活管理控制病情，包括：

• 避免大量摄入高嘌呤食物（如动物内脏、海鲜、红肉等）
• 限制含糖饮料和酒精的摄入
• 保持健康体重
• 定期监测血尿酸水平

总之，生物肽作为痛风治疗领域的新星，其前景值得期待。但患者在使用时需遵医嘱，不可过分依赖。同时，国家的严格监管也将为生物肽产品的健康发展保驾护航。