突破传统：干细胞纳入中国骨关节炎诊疗指南！干细胞+PRP解锁双重修复力量
突破传统：干细胞纳入中国骨关节炎诊疗指南！干细胞+PRP解锁双重修复力量
细胞疗法等新型生物疗法在骨关节炎等慢病治疗中的应用潜力不断被证实，有助于避免或延迟病情严重患者的全膝关节置换手术。虽然彻底代替传统置换手术仍需时间，但这些治疗方法的结合，不仅提供了一种全新的治疗思路，也为患者提供了更为个性化和有效的治疗方案。随着研究的深入和临床实践的积累，干细胞治疗和PRP的联合应用等创新疗法正逐渐成为替代传统疗法的可能，为骨关节炎等慢性病患者带来了新的希望。
在现代医学的不断探索中，干细胞技术已经成为治疗骨关节炎等慢性疾病的新希望。传统的药物和手术治疗虽然有效，但往往伴随着副作用和限制。在这样的背景下，干细胞技术的出现为患者带来了新的治疗选择。
近期发布的《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》中，干细胞关节内腔注射、富血小板血浆（ PRP）注射被推荐使用，为患者提供了一个全新的治疗维度。具体应用效果如何？能否避免手术等传统疗法？让我们一起来看看真实的数据吧！
干细胞、PRP纳入临床指南
权威专家强烈推荐
近期，《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》发布。这一指南结合了我国疼痛医学和传统医学的诊疗经验，提出“依据OA的临床分期指导治疗”，并对“OA阶梯化治疗”等级进行优化，以期为骨关节炎的诊疗提出最新的规范化方案。
《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》截图
特别值得一提的是，在骨关节炎阶梯化治疗的方案中，指南提出，在早期或轻度阶段，以修复性治疗为主，如软骨修复性药物、关节注射(药物)、软骨修复术（富血小板血浆、干细胞）等。关于干细胞、富血小板血浆，指南补充道：
骨关节炎阶梯化治疗
间充质干细胞（MSCs）通过直接组织生长、分化为特定软骨细胞和促进组织修复等来治疗膝骨关节炎，并通过抗炎和免疫调节、旁分泌为关节修复创造了最佳环境。
多项临床试验显示，关节内MSCs注射可减少关节内炎症细胞、促进关节软骨生长并进一步改善患者的疼痛和功能。目前的证据表明MSCs是治疗轻度 至中度膝骨关节炎的潜在方法（证据等级：B；推荐强度：2）。
此外，今年8月发布的《早期膝骨关节炎诊断与非手术治疗指南（2024 版）》也同样指出：当其他治疗疗效不佳时，可推荐生物疗法进行EKOA（早期膝骨关节炎）治疗。（推荐强度：2，证据等级：B）
很多研究发现富血小板血浆（ PRP）中含有大量的活性生长因子，能够募集软骨源性细胞刺激软骨增生，并促进软骨基质合成；PRP会在一定程度上对退变软骨的局部滑囊等软组织炎症起到抑制作用，并调节膝关节局部环境；PRP可以调节膝关节骨关节炎患者炎症因子的水平，缓解疼痛症状，这是PRP治疗的重要机制之一。此外还可以促进干细胞增殖，这些都可以减轻患者疼痛。研究发现，关节内注射PRP可以改善膝关节功能，延 缓 病 情（证 据 等 级 ：A；推荐强度：1）。
大量研究数据证实：
干细胞关节腔内注射安全、有效
对于骨关节炎患者来说，持续的疼痛和关节功能减退是他们生活中难以摆脱的阴影，严重妨碍了他们的日常生活质量。那么，干细胞治疗和富血小板血浆（PRP）在临床实践中的具体效果如何呢？近年来，临床数据显示，早期使用间充质干细胞和PRP治疗，能有效修复关节损伤，减轻疼痛，控制病情进展。
1069例患者：机体功能、生活质量改善
《骨科和创伤手术档案》杂志上一项关于经皮注射间充质干细胞治疗膝关节炎（OA）的荟萃分析（共纳入18项研究、1069例患者）显示，早期阶段接受间充质干细胞治疗使患者获得益处。
《骨科和创伤手术档案》截图
研究证实，间充质干细胞浸润治疗膝关节OA是一种可行的选择，在随访期间，所有临床和功能指标均有显著改善，并发症发生率极低。具体而已，在早期退行性变阶段接受治疗的患者VAS、WOMAC和步行距离增加，疼痛和功能评分等显著改善，患者参与娱乐活动和生活质量显著改善。
多国已有上市！
2年后随访，效果仍明显
当前在一些国家已有治疗骨科疾病的干细胞产品获批上市，在韩国获批用于治疗退行性关节炎和软骨缺陷的CARTISTEM，印度药物管制总局也批准了膝关节炎同种异体细胞疗法StemOne。
CARTISTEM产品：每个剂量的产品包含1.5ml脐带血来源的MSCs(7.5×10*6)和4％透明质酸。2020年，Kim SJ等韩国研究者对128名使用了CARTISTEM产品的患者进行了回顾性分析，其研究结果刊登在日本再生医学学会主办的《再生疗法》杂志上。
《再生疗法》截图
研究证实，在随访2年后，该产品可以促进软骨再生，患者疼痛和功能得到改善，并且具有统计学意义，最终的随访结果明显优于1年的随访结果，其效果与患者年龄、肥胖、病情及数量无关。
StemOne
另外，StemOne是印度批准的膝关节骨性关节炎同种异体细胞疗法。它通过促进软骨修复和再生，减轻疼痛，改善关节功能。其在印度进行的临床试验表明，在缓解疼痛和身体机能方面有显著效果，还可减缓疾病进展和改善关节结构的指标。
干细胞+PRP：双重修复力量
改善疼痛、功能，减少并发症
越来越多的证据表明，富含血小板的血浆(PRP)和间充质干细胞(MSC) 疗法可诱导软骨再生，改善膝关节炎等疾病，主要具有以下优势：
- 提高干细胞存活率：PRP中的生长因子可以营造和改善干细胞生长的微环境，提高干细胞的存活率，从而增强治疗效果。
- 促进组织修复：联合使用可以显著促进组织修复和再生，特别是在骨组织、软骨组织等方面的修复效果尤为显著。
- 减少并发症：PRP的抗炎效果可以减少手术后的疼痛和肿胀，降低感染等并发症的发生率。
- 取材方便，安全可靠：PRP来源于自体血，制作简单，避免了异体移植可能带来的免疫排斥反应和疾病传播风险。
国外科学家在《Cureus》医学科学杂志上发表了一篇干细胞与富含血小板的血浆治疗原发性膝骨关节的临床试验研究。
《Cureus》医学科学杂志截图
在这项随机对照试验中，15例患者被随机分配到治疗组（接受IA-TSC和PRP制剂），对照组15例不注射，但进行股四头肌力量训练。
在治疗开始前和干预后两周，各组在疼痛VAS、WOMAC身体功能和软骨厚度方面没有显著差异。在干预12周和24周后，治疗组的疼痛VAS评分和WOMAC身体功能评分显著改善；组间疼痛和躯体功能评分差异也有显著性。然而，直到24周结束时，显著的平均股骨软骨厚度才发生变化。
临床试验表明，干细胞与PRP的联合治疗能有效改善膝骨关节炎患者的疼痛和功能。这种联合疗法不仅提高了治疗的安全性和有效性，还减少了并发症的风险。
小 结
细胞疗法等新型生物疗法在骨关节炎等慢病治疗中的应用潜力不断被证实，有助于避免或延迟病情严重患者的全膝关节置换手术。
虽然彻底代替传统置换手术仍需时间，但这些治疗方法的结合，不仅提供了一种全新的治疗思路，也为患者提供了更为个性化和有效的治疗方案。随着研究的深入和临床实践的积累，干细胞治疗和PRP的联合应用等创新疗法正逐渐成为替代传统疗法的可能，为骨关节炎等慢性病患者带来了新的希望。
参考资料：
[1]中国骨关节炎诊疗指南专家组,中国老年保健协会疼痛病学分会,黄东,等. 中国骨关节炎诊疗指南（2024版）[J]. 中华疼痛学杂志,2024,20(3):323-338. DOI:10.3760/cma.j.cn101658-20240618-00074.
[2]Filippo Migliorini,Björn Rath,Giorgia Colarossi, et al. Improved outcomes after mesenchymal stem cells injections for knee osteoarthritis: results at 12-months follow-up: a systematic review of the literature. Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery. 2019;140 (7):853-868. doi:10.1007/s00402-019-03267-8
[3]Khasru M R, Siddiq M B, Jubery T N, et al. (February 03, 2023) Outcome of Intra-articular Injection of Total Stromal Cells and Platelet-Rich Plasma in Primary Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. Cureus 15(2): e34595. doi:10.7759/cureus.34595。