NEJM最新研究：Durvalumab显著提高膀胱癌术后生存期

NEJM最新研究：Durvalumab显著提高膀胱癌术后生存期

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来源

1.

https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=eebd84485e80

2.

https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=e78684886239

3.

https://rs.yiigle.com/CN112148202104/1316962.htm

4.

https://www.astrazeneca.com.cn/zh/media/press-releases/2019/_pd-l1_.html

2024年9月，国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了一项重要研究成果：在肌层浸润性膀胱癌的新辅助治疗中加入免疫检查点抑制剂Durvalumab，可以显著提高患者的生存率。这一发现为膀胱癌治疗带来了新的希望。

Durvalumab是一种人源化的PD-L1抑制剂，通过特异性结合PD-L1，阻断其与PD-1和CD80的相互作用，从而激活T细胞对肿瘤的免疫应答。这种作用机制使得Durvalumab能够帮助机体重新识别并攻击肿瘤细胞。

这项3期、开放标签、随机对照试验共纳入1063名患者，随机分配至Durvalumab组（533名）和对照组（530名）。Durvalumab组患者接受了新辅助Durvalumab联合吉西他滨-顺铂治疗四个周期，随后进行根治性膀胱切除术，并接受Durvalumab辅助治疗八个周期。对照组患者仅接受新辅助吉西他滨-顺铂化疗后进行根治性膀胱切除术。

研究结果显示，Durvalumab组在24个月时的无事件生存率为67.8%，总生存率为82.2%，而对照组分别为59.8%和75.2%。这一差异具有统计学意义，表明Durvalumab的加入确实改善了患者的预后。

这一发现具有重要的临床意义。肌层浸润性膀胱癌是一种高度恶性的泌尿系统肿瘤，即便经过彻底手术，仍有约50%的患者在3年内出现复发。这项研究为这类患者提供了一种新的治疗选择，有望改善其生存率和生活质量。

从安全性来看，Durvalumab组和对照组的不良事件发生率相近，分别为40.6%和40.9%。这表明Durvalumab的加入并未显著增加治疗风险，其安全性在可控范围内。

这一研究结果支持将Durvalumab联合新辅助化疗作为顺铂适用的肌层浸润性膀胱癌患者的潜在新治疗选择。未来，研究人员还需要进一步探索如何通过精准医学手段筛选出最有可能从免疫治疗中获益的患者群体，以及如何优化治疗方案以提高疗效和安全性。

这项发表在NEJM的研究为膀胱癌治疗领域带来了重要突破。Durvalumab的出现不仅为患者提供了新的治疗选择，也进一步证明了免疫治疗在癌症治疗中的重要地位。随着研究的深入，我们有理由相信，未来将有更多创新疗法问世，为癌症患者带来希望。